「我要做第一孕期篩檢，還是直接做NIPT？羊膜穿刺是不是一定要做？」這是許多準爸媽在孕期最常見的困惑——產檢選項多，卻常常搞不清楚彼此差在哪裡、什麼時候該做哪一種。台北慈濟醫院婦女中心陳怡伶主任表示，這些檢查其實各自扮演不同角色，理解它們的目的與限制，才能在對的時間點做出對的選擇。

事實上，孕期產檢從來不是「一種檢查解決所有問題」，而是由許多目的各異的檢查組合而成——有些照顧的是媽媽本身的健康，有些篩的是傳染病，有些則是評估寶寶的染色體與基因風險。搞懂這些檢查各自在忙什麼，才能理解為什麼醫師會建議在不同孕期，安排不同的項目。

產檢裡到底有哪些檢查？目的大不同

陳怡伶醫師說明，現行健保產前檢查已從原本12次增加為14次，但無論次數多寡，這些都屬於基本篩檢。以目的來區分，大致可以分成三大類：

第一類是照顧媽媽本身健康的檢查。例如懷孕中期會安排喝糖水的妊娠糖尿病篩檢，評估媽媽是否為高風險懷孕；還有子癲前症篩檢，目前醫學上公認能有效預防及降低子癲前症（可能導致媽媽抽筋、器官衰竭的嚴重併發症）風險，非常重要。

第二類是傳染病相關篩檢，例如驗血確認媽媽是否感染特定性傳染病，這類檢查與遺傳無關，主要是保護母嬰健康、避免垂直感染。 第三類則是與胎兒健康直接相關的——胎兒染色體與基因方面的篩檢。陳怡伶指出，遺傳方面的問題有時會影響胎兒的結構、智能功能，因此無論是產前超音波看結構，或是評估染色體、基因風險的抽血與侵入性檢查，都是這個類別底下重要的一環。

染色體數目異常：唐氏症篩檢、NIPT、羊膜穿刺怎麼選

談到染色體風險，準爸媽最常聽到的三個名詞是第一孕期唐氏症篩檢、NIPT、羊膜穿刺，而三者定位並不相同。

第一孕期唐氏症篩檢建議在懷孕11週到13週6天之間進行，結合超音波測量胎兒頸部透明帶（脖子後方的透明構造），再搭配抽血數值，共同計算風險機率。

陳怡伶醫師說明，這項檢查屬於非侵入性，相對方便，但本質上是風險評估、不是確診——主要鎖定唐氏症的篩檢，對18對、13對染色體的三倍體變化雖然也能看出一些端倪，檢出率卻不如唐氏症理想，其餘染色體結構異常更是難以偵測。

進入孕期後，許多孕婦會跟醫師討論NIPT。陳怡伶解釋，NIPT的原理是抽取媽媽的血，血液中漂浮著寶寶的DNA碎片，透過分析這些片段，評估胎兒常見染色體數目異常的風險，懷孕10週以上就可以進行，相較侵入性檢查便利許多，準確度也比第一孕期篩檢更高

但NIPT終究還是「篩檢」的性質，能評估風險高低，無法百分之百取代確診等級的診斷；此外，媽媽本身的一些狀況也可能影響篩檢結果的準確性，例如體重過重，或是同時存在其他潛在健康狀況。

當篩檢結果顯示高風險，或孕婦本身屬於高齡、曾懷過染色體異常胎兒、超音波檢查發現異常等情形，醫師通常會建議進一步安排羊膜穿刺。這是用細針經腹部進入羊膜腔，抽取含有胎兒細胞的羊水，直接針對染色體的結構與數目進行分析——屬於侵入性檢查，因此是否需要安排，通常要由醫師綜合考量孕婦狀況、超音波結果與相關風險後才會建議。抽取羊水時，也可以同步加做羊水晶片，分析染色體上更細微的重複或缺失片段，一次採檢取得更完整的資訊。

陳怡伶分享過一個令她印象深刻的案例：一對夫妻雙方外觀都很正常、也沒有任何家族病史，產前超音波卻意外發現寶寶手腳明顯偏短，進一步安排羊膜穿刺與單基因篩檢後，確診是侏儒症。「很多父母的想法都是『我們兩邊都沒有遺傳病史，外觀也蠻正常健康的，應該不用特別檢查吧』，」她說，「但往往是這樣想，風險反而更容易被忽略。」

染色體數目異常之外：容易被忽略的顯性單基因疾病

陳怡伶提供了一個理解產檢邏輯的方式：可以把胎兒的健康狀況想像成三個互有交集的圈——結構異常、功能異常、基因染色體異常。基因染色體若有問題，往往牽動結構與功能；結構有異常，背後也可能代表基因染色體問題，但也可能只是單純的結構異常。至於功能是否正常，產前檢查其實看不出來——這也是為什麼超音波看結構、抽血與羊膜穿刺看染色體與基因，兩者需要互相搭配，才能盡量拼湊出胎兒完整的健康圖像。

高層次超音波有時候會意外揪出染色體數目異常以外的問題——單一基因變異相關的疾病，其中有些屬於顯性遺傳。陳怡伶分享，她做高層次超音波時，曾發現胎兒疑似有水腫、貧血的軟指標，但排除了媽媽外傷、胎盤功能不佳等常見原因後，仍找不到明確病因，於是懷疑是地中海型貧血，回頭追查才發現夫妻雙方剛好都帶有相關基因。「這其實是在孕前就可以先做的檢測，」她說，只是很多家庭是等到超音波發現異狀後，才回頭往基因這條路去查。

顯性單基因疾病的種類其實非常多，個別發生率雖然不高，但累加起來，仍是孕期遺傳風險衛教中值得留意的一塊。陳怡伶特別提醒一個常被忽略的觀念：這類疾病不一定跟家族病史有關，也可能是胎兒發育過程中自己發生的新生突變，也就是俗稱的「運氣不好」——精卵結合時，染色體重組出了差錯，跟父母雙方的基因狀態完全無關。她也指出，部分研究發現，某些新生突變相關疾病的風險，其實跟父親的年齡有一定關聯，只是這一點過去比較少被大眾注意到——大家常把染色體異常的風險連結到媽媽年齡，卻較少想到父親年齡也可能是需要留意的因素之一。

「這種疾病不要看它只是一個基因點位而已，」陳怡伶說，「有時候它影響的是孩子的功能，而功能上的問題，產前是看不出來的。」她認為，如果能提早篩檢出這類風險，即使最終選擇的方式不同，至少能讓父母有機會提早了解、提早準備，而不是等到懷孕後期、甚至出生後才被迫面對。

及早知道，才有更充裕的準備時間

陳怡伶提醒，不管是哪一種篩檢，時機都是關鍵。如果父母最終考慮是否要終止妊娠，懷孕早期跟懷孕後期，對母體身心造成的衝擊完全不同；而對於希望繼續懷孕的家庭來說，提早掌握寶寶的狀況，也能讓醫療團隊及早規劃出生後的追蹤與照護方向，不必等到孩子出現症狀後才手忙腳亂。

目前政府給付的常規產檢，已能涵蓋大部分基本篩檢需求；但陳怡伶也建議，如果準爸媽希望進一步了解常見染色體數目異常之外的遺傳風險，可以與醫師討論，依照自身的年齡、家族狀況與經濟考量，評估是否需要選擇檢測範圍更廣的進階產前基因檢測——這類選項除了涵蓋常見的染色體數目異常，也能一併評估部分顯性單基因疾病的相關風險，讓準爸媽在孕期能獲得更完整的遺傳風險資訊，及早做好準備。

文 / 趙乙錚、圖片 /AI 生成

少子化、高齡化與人工生殖比例逐年攀升，現在的準爸媽比過去更在乎「寶寶未來的健康狀況」；孕前、孕中、產前可以做哪些檢測，其實很多人其實搞不清楚：什麼時候該做、該做哪一種？

「我們家裡沒有人得過遺傳疾病，應該不用特別檢查吧？」——這是婦產科門診中常聽到的一句話。台大醫院雲林分院婦產部林芯伃主任指出，這個常見迷思，恰好是許多遺傳疾病最容易被忽略的破口。以台灣為例，地中海型貧血帶因率約6%，脊髓性肌肉萎縮症（SMA）帶因率高達1/40至1/60，兩者都是自己完全沒有症狀，卻可能大幅影響下一代健康的隱性遺傳疾病。

為什麼「沒有家族病史」不等於「沒有風險」？

台大醫院雲林分院婦產部主任林芯伃解釋，遺傳性疾病大致可分成三種類型：顯性遺傳、隱性遺傳、性聯遺傳，而三者的風險邏輯完全不同。隱性遺傳疾病必須兩條基因都異常才會發病；只帶有一條突變的人稱為「帶因者」，絕大多數為健康人且沒有症狀，家族史自然也問不出來。只有夫妻雙方剛好都在「同一個」基因帶有一個突變，寶寶才會有四分之一的機率發病。相對地，顯性遺傳只要一個突變就會發病，患者通常會主動就醫；性聯遺傳則與 X 染色體有關，媽媽為無症狀的帶因者，但兒子可能會發病。三種模式邏輯不同，共同點是：家族史正常，絕不代表寶寶沒有風險。

帶因篩檢在孕前做，能爭取更多決策空間

什麼時候適合做帶因篩檢？林芯伃表示，帶因篩檢理論上最好的時機是在備孕階段，一旦發現夫妻雙方剛好帶有同一個隱性遺傳基因的突變，備孕階段還能有較充裕的時間與醫師討論後續選擇，例如自然懷孕搭配早期產前診斷或是試管療程搭配胚胎著床前基因檢測，或其他醫療安排。

林芯伃提醒，及早知道的意義不只是「要不要生」，就算選擇繼續懷孕，提前掌握基因狀況也能替出生後的孩子治療爭取時間。例如輕微的聽力基因問題，及早配戴助聽器就能避免影響學習發展；有些疾病則需要出生後立即給予酵素療法，寶寶才能健康成長。

一個人測不夠：為什麼建議父母雙方同步篩檢

林芯伃特別強調，隱性遺傳疾病必須爸爸媽媽同時帶因，寶寶才會有風險。「你只驗媽媽，那媽媽沒有帶因，爸爸就算帶因也沒關係；如果媽媽是帶因者，也不用太焦慮，因為只要先生沒有帶因就沒關係。」唯有父母雙方都完成評估，才能真正了解彼此是否帶有相同疾病的基因變異。她也建議夫妻同步檢測、報告一起出來，避免太太報告為異常，卻還要再有四到六週苦等先生報告的焦慮期。

抽母血能看到寶寶基因？NIPT 與帶因篩檢的分工

懷孕期間常見的抽血檢查，還能看到寶寶的資訊：媽媽血液中會混有一部分來自胎盤的 DNA 片段，抽血分離分析，就能篩檢寶寶染色體是否有數目異常（如唐氏症），這正是懷孕 9 週起即可安排的非侵入性胎兒染色體篩檢（NIPT）原理。近年美國 ACOG 與 ACMG 醫學會也建議，帶因者篩檢應提供給所有計畫懷孕或已懷孕的女性、不分族群。隨著醫學診斷技術進步，現在也有檢驗選項能夠同時分析胎兒染色體與媽媽本人的帶因狀況，一次抽血就能取得兩種資訊。

羊膜穿刺呢？高齡就一定要做嗎？

不過抽血檢查終究屬於「篩檢」，無法百分之百確診。若篩檢結果顯示高風險，或已知夫妻雙方帶因，就需要進一步做「診斷」等級的檢查——常見的是孕期 16 到 18 週的羊膜穿刺，進行染色體核型分析，必要時搭配羊水晶片分析微小片段缺失；若想更早知道結果，也可選擇絨毛採樣。

很多孕婦擔心高齡懷孕做羊膜穿刺這種侵入性檢查風險更高，林芯伃澄清，不管高齡還是年輕，臨床上流產機率約為千分之一到千分之三，這是穿刺本身固有的風險，與年齡無關。國健署對於 34 歲以上的孕婦有提供羊膜穿刺補助，但許多人誤會高齡就必須要去做羊膜穿刺，應該視雙方的家族史、帶因狀況、遺傳風險等選擇適合個人的檢查方式。

看懂報告：變異位點寫得越清楚，後續判斷越準確

林芯伃提醒，選擇基因檢測時，除了看檢測項目數量，更該關心報告本身能不能清楚呈現檢測結果。她指出，每個人身上其實都帶有大量的基因突變，關鍵不在於「有沒有突變」，而在於「這個突變目前的臨床意義是什麼」。

林芯伃說：「如果你今天看到一個突變，卻只告訴你『有突變』，下一步呢？會不會發病？下一代有沒有風險？這些才是重點」。一份產前基因檢測報告，理想上應清楚呈現以下五項資訊：

1. 基因名稱：突變發生在哪一個基因上
2. 變異位點：突變的具體位置
3. 變異解讀：這個變異會對蛋白質功能造成什麼影響
4. 臨床意義分類：屬於可能致病或確定致病等級
5. 後續建議：下一步該如何追蹤、諮詢或安排產前╱產後醫療

林芯伃提醒，及早了解、及早討論，遠比等到產檢出現異常後才被動因應，更能替寶寶與整個家庭爭取從容準備的時間與空間。

文 / 趙乙錚、圖 / 何宜庭

過去醫療上種種難以治療的疾病，隨著醫療技術的日新月異，逐漸的找到更好的治療方式，達成更好的療效，如心血管疾病及糖尿病用藥；但慢性傷口的治療仍面臨相當大的挑戰，所幸衛福部2018年頒布特管法後，患者可透過細胞療法加速傷口癒合，遠離截肢的風險。

根據統計，國內每年約有51萬糖尿病足、褥瘡、靜脈潰瘍等不易癒合的慢性傷口病例，而且每年以6％～9％的速度增加。三軍總醫院外科部整形外科細胞治療中心主治醫師喬浩禹表示，儘管目前臨床已有相當多的治療藥物，但仍有相當三分之一患者無法得到妥善的照護，有些患者甚至得面臨截肢的命運。

細胞療法為困難傷口帶來新希望

喬浩禹強調，細胞治療依其目的，可概分為兩類：癌症治療及再生醫學。癌症治療主要是擴增病人本身的免疫細胞，例如CIK細胞培養放大後，再回輸病人體內，以殺死癌細胞。而再生醫學則是利用幹細胞的分化及增生特性，來修補組織損傷。

對於困難傷口的治療，細胞療法可謂是一項利器，他解釋，所謂困難傷口包含：感染性傷口、燒燙傷、自體免疫傷口、壓瘡、糖尿病傷口與放射性潰瘍等，超過4週沒有明顯改善。

以糖尿病患的傷口為例，延遲癒合起因於巨噬細胞失衡，若用傳統治療方式，常因為反覆看診難以癒合，導致傷口惡化而截肢。採用細胞療法，將幹細胞置放在慢性不癒合傷口表面上，搭配進階傷口敷料，則可以在傷口癒合上起到關鍵作用，其效果明顯優於傳統療法。

75歲患者成功治療傷口，重塑生命希望

過去醫界對糖尿病足造成的困難傷口束手無策，只能眼見病患陷入疼痛的泥沼，喬浩禹分享臨床案例，75歲女性糖尿病患者，末期腎病變合併透析狀態，罹患急性右下肢血管阻塞，執行必要感染控制右足第二趾截肢手術，醫療團隊使用PRP促進組織活化，並透過自身脂肪的「間質幹細胞」加速傷口癒合。

以往認為年紀大的細胞培養較不易，醫療團隊先在患者腹部取樣，並培養約1個月，後續一周一次局部傷口脂肪幹細胞治療6次。喬浩禹強調，此治療重塑部分壞死的大腳趾及週邊足部傷口，促進血管增生，加速傷口癒合。患者已於上週已完成最後一次門診細胞治療，療效相當不錯。

文／邱玉珍、圖／巫俊郡

隨著幹細胞技術的發展日漸精進，誘導型多潛能幹細胞（induced pluripotent stem cell, 簡稱iPSC）的出現，更成醫學界研究的熱門主題，希望有一天每個人都可以用iPSC製造出心臟、腎臟、膀胱等組織細胞，修補毀損的器官。

近幾年iPSC成為醫學界的顯學，國內生技公司與京都大學的CiRA（誘導性多功能幹細胞研究所）合作，領先業界提供「iPSC 家族儲存服務」，並邀知名影星昆凌擔任推廣大使，並抽取25cc血液儲存，並分化成心肌層片，可作為日後若發生心肌病變修補之用。

什麼是誘導型多潛能幹細胞？

誘導型多潛能幹細胞是由日本京都大學山中伸彌教授的團隊所發明，以四個轉錄因子Oct3/4、Sox2、Klf4與c-Myc送入小鼠皮膚的體細胞後，將其「重編程」形成類似胚胎幹細胞的多能性幹細胞。如同胚胎幹細胞，iPSC 亦可分化成神經細胞、心肌細胞、肝臟細胞等不同胚層細胞。

此技術解決了胚胎幹細胞倫理問題，且可以由健康人或病患身上取得的少量檢體產製而成，因此在生物醫學研究發展上是一個重要的里程碑。山中伸彌教授也因此發明於2012年獲得諾貝爾生醫獎。

本身也是醫師的三顧生技董事長楊弘仁強調，細胞治療時代已經來臨，iPSC將在治療上扮演重要的角色。未來若心臟有問題需要移植，不必再排隊等候器官，只要儲存iPSC就可以製造出心臟、腎臟…等各種器官，病患不用再因為等不到器官而病逝。

楊弘仁心肌病變？原來是虛驚一場

楊弘仁分享一則親身經驗，熱愛跑馬拉松的他，有一天在醫院做健康檢查，放射科醫師看完影像告訴他：「以後不要再跑步了，因為你心臟輸出率很低、心跳只有60左右。」他覺得不太可能，因為本身並沒有因為這樣而出現全身冰冷的的症狀。

他詢問恩師敏盛醫院總院長、心臟科權威陳文鐘，恩師看了一下報告，想了一下最有可能是心肌病變，唯一的解決方法就是「心臟移植」。楊弘仁當下嚇死了。後來再做一次心臟超音波檢查，心臟完全沒事；至於之前的影像檢查烏龍，是因為AI參數算錯了。

儲存多功能幹細胞 未來可用於癌症治療

雖然是虛驚一場，但楊弘仁為了健康，將6個月大女兒的臍帶血，交給生技公司進行多功能幹細胞的製作與儲存。他表示，隨著台灣再生醫療雙方的進展，細胞治療時代已經來臨，CAR-T 與「家族多功能幹細胞儲存」等技術正逐漸成為重要的醫療選項。

目前全球僅有京都大學的CiRA（誘導性多功能幹細胞研究所）提供相關的儲存服務，楊弘仁說，公司將與
CiRA 合作，提供此項服務。家族多功能幹細胞儲存的優勢在於僅需採集血液、臍帶血或皮膚樣本，即可製造具備多種分化能力的再生細胞，為個人或家庭的未來醫療需求保留希望。例如：做成心臟、腎臟、膀胱、腦、皮膚、關節軟骨、免疫細胞、眼角膜、肌肉組織等細胞，這些細胞皆可應用於精準個人化醫療及癌症治療等領域。

文／邱玉珍、圖／巫俊郡

立法院今（4）天三讀通過「再生醫療法」，由於再生醫療的執行影響病人生命、身體或健康甚鉅，三讀條文中明定，非醫療機構不得執行再生醫療，違者最高處新台幣2000萬元罰鍰，並規範醫療機構執行再生醫療前必須先完成人體試驗，但恩慈治療有條件免完成人體試驗。

在立法院卡關10幾年的「再生醫療法」，今天立法院完成三讀。衛生福利部表示，再生醫療法對於尚缺乏治療方法，或現有治療方式效果不佳的急重症病人，參與人體臨床試驗之外，先進國家莫不積極尋求解決之道，希望能夠透過「再生醫療」讓更多人有機會得以活命。

非醫療機不得執行 重罰2000萬

此次三讀通過的再生醫療法主要有3大爭議點，包括是否需要人體試驗、異種細胞是否納管、胎兒權益把關。在人體試驗方面，三讀條文明定，非醫療機構不得執行再生醫療，且醫療機構執行再生技術前應進行並完成人體試驗，違者最高處新台幣2000萬元罰鍰。

另針對免除人體試驗的條件，刪除對於有初步療效者，保留恩慈治療（病情危急或重大的病人，在國內無任何可替代藥品供治療，或經所有可使用的治療仍沒有反應、疾病復發），以及特管辦法已核准執行項目，才可免除人體試驗。

嚴禁胎兒成為細胞提供者

對於異種細胞是否納管，之前立法討論再生醫療法草案時，曾考慮加入文字，不得利用「異種異體」細胞進行醫療行為。但考量異種細胞的未來性，此次通過的三讀條文並未將異種異體排除。

三讀條文中規範未來再生醫療研究涉及胚胎或胚胎幹細胞，不得以人工受精方式製造胚胎、不得製造雜交體、不得以其他物種細胞核植入去核的人類卵細胞、不得繁衍研究用胚胎、不得製造或繁衍具有人類生殖細胞的嵌合物種等。

文／邱玉珍、圖／巫俊郡

白血病俗稱血癌是兒童最常見的癌症，佔所有兒童癌症三分之一，治療主要以化學治療為主。雖然整體治癒率不錯，仍有少數復發或頑固性的治療相當棘手，而 CAR-T 細胞療法成為近年來有明確治療成效的新治療方式。

CAR-T 細胞療法是什麼？

CAR-T 是「嵌合抗原受體T細胞治療」的簡稱，簡易來說將病人的 T 細胞分離出來，進行基因工程的方法進行改造，再輸回癌症病患的體內，達到有效精準有效的治療，而全台如今共有七間醫療院所可以進行此治療。

為了讓民眾更清楚了解 CAR-T 治療的概念，林口長庚兒童內科部副部長陳世翔比喻：「T 細胞負責保護自己，當 T 細胞遇到白血病的壞細胞時會攻擊它們，但白血病細胞太厲害可以躲避攻擊，因此我們給 T 細胞新武器 CAR-T 讓它可以抓到壞細胞，並殺死壞細胞。」

而這樣的治療方式與現在爭論《特管法》細胞療法並不相同，林口長庚醫院血液腫瘤科系主任張文震解釋：「CAR-T 是經由國際認證下有明確療效的細胞療法，利用免疫治療跟藥物細胞來做執行毒殺癌細胞的作業，在法規中是屬於『藥物』，美國臨床研究有超過一半患者五年以上可以繼續存活，對過往認為已經無法再治癒的白血病的病人提供治癒新機會。」

白血病出現骨髓外復發！局部治療機會較高

目前針對急性淋巴性白血病(ALL)及瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)，臨床試驗成效相當不錯，獲美國食品藥物管理局快速批准臨床使用，國內也在已經納入常規標準治療當中，林口長庚醫院近期也完成兩例個案，患者恢復狀況也非常良好。

其中一名個案是 13 歲的病童小華，8歲時被診斷罹患急性淋巴性白血病，化療結束後不到半年就發現雙側睪丸腫大，確診為「骨髓外復發」急性淋巴性白血病，同時的骨髓檢查亦發現「微量殘存疾病」(MRD)上升，代表骨髓也即將復發。

另一位 8 歲病童小寶，4 歲時被診斷出罹患急性淋巴性白血病，原本一切治療順利，無奈在化療結束後 9 個月注意到右側睪丸腫大，確診為骨髓外復發之急性淋巴性白血病，骨髓檢查亦發現 MRD 上升。

這兩個個案均面對維「骨髓外復發」，這與一般復發有什麼差異？林口長庚兒童血液科主任張從彥解釋：「所有淋巴型白血病當中，8-9 成有幾會治癒，其中有 3-5% 復發不在骨髓內，發生在骨髓外，骨髓內可以理解為血液，骨髓外則像有免疫保護性的特色，藥物不容易進到裡面，往往需要局部治療的機會會比較高。」

CAR-T 治療健保有條件給付！針對三大類狀況

這兩名患者若再復發之後，在傳統治療之下接受化療及局部治療，恐怕還得讓睪丸進行切除，即便選擇幹細胞移植，同樣對於患者未來生育能力大受影響，張從彥提到：「幹細胞移植是一種很強化學治療跟放射治療，前面必須先進行高劑量化放療，等到壞細胞跟造血細胞都清空了，再用別人的細胞免疫功能來重新重建，這時候同樣也會影響生育能力。」

目前 CAR-T 治療是 B 細胞急性淋巴性白血病最新穎的治療，原要價超過千萬元，在 2023 年 11 月起納入健保給付，但給付條件為患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之 B 細胞急性淋巴性白血病。

因此，即便這兩位病童都是首次復發，因此不符合健保給付 CAR-T 條件，家長為了孩子著想在經濟狀況允許下，選擇自費進行治療，兩位病童在 CAR-T 細胞輸注過程都很順利，無重大不良反應，住院治療期間僅出現輕微的發燒、疲倦等症狀。輸注約 2 週後順利出院，目前都持續在門診追蹤觀察治療反應中，治療後的初期臨床反應相當不錯。

CAR-T 治療未來能有復發機會！

CAR-T 治療成效有目共睹，但也不可否認仍國外有患者進行 CAR-T  治療後再次復發，張文震提到：「CAR-T 細胞究竟能在身體裡面存活多久，是醫界持續在觀察，追蹤比較久的病人觀察到 CAR-T 細胞會越來越少，疾病是有可能再次復發，這種需要持續監測，CART 細胞功能是否還能在工作。」若未來真的復發，過往標靶、免疫治療還是能夠持續進行。

癌症的治療方式包括放療、化療、標靶治療、骨髓移殖，到現今的CAR-T治療，一直持續進展中。而免疫細胞治療方式千變萬化，林口長庚醫院副院長邱政洵表示：「除了 CAR-T 外，還有以病毒抗原刺激培養免疫細胞，再應用在造血幹細胞移植後病毒活化的併發症控制，甚至是控制與病毒相關的癌症。我們期待未來能發展引進更多免疫細胞治療的技術，改善現有的治療模式，提供需要的病童有多一種選擇，讓兒童白血病不再是束手無策的絕症，幫助病童恢復健康快樂長大。」

文、王芊淩／圖、巫俊郡

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再生醫療雙法立法在即，為了瞭解細胞治療實際療效，衛福部今日公布國內目前細胞治療技術實施現況，從 108 年 5 月首次收納病人至今，截至 111 年 12 月 31 日，總收案人數為 911 人，患者數以存活天數初步分析，但這樣的數據該怎麼解讀？醫事司司長劉越萍表示：「細胞治療無法有對照組，因此臨床上難以斷定有無療效。」

自體免疫細胞治療癌症成了近年來醫療上熱議的話題，細胞療法涵蓋各種癌症種類，接受的細胞治療項目也有多種樣態，異質性非常高。國內自從 2018 年發布《特管辦法》，核准 6 大類自體細胞治療技術，但過往並沒有明確的實質的臨床證據。

衛福部醫事司在今日首次公開，細胞治療輔助治療實體癌的結果。從 108 年 5 月收案一直到 111 年 12 月 31 日為止，總收案人數為 911 人，扣除未接受治療人數 272 人，以及未完成完整療程人數 101 人，完成完整療程人數共 538 人。

因此根據「細胞治療技術登錄管理系統」現有資料，以及選取人數較多的實體癌第四期癌症種類，實體癌第四期的病人中，至少接受一劑細胞治療者為 536 人次，平均年齡 58.3 歲。

其中接受第一劑細胞治療日期為 110 年 12 月 31 日以前，且完成細胞治療療程者共 197 人，以選取人數較多的實體癌第四期癌症種類，初步結果如下:

• 完成細胞治療第四期乳癌病人(n=24)，因尚有超過一半的病人仍存活，因此存活天數中位數還無法計算。
• 完成細胞治療第四期大腸直腸癌病人(n=56)，存活天數中位數為 677 天。
• 完成細胞治療第四期肝癌病人(n=36)，存活天數中位數為 368 天。
• 完成細胞治療第四期胰臟癌病人(n=19)，存活天數中位數為 344 天。

考量患者通常合併接受多種現行標準治療，因此所呈現的病況會受到多重因素的影響，細胞治療只是輔助治療，民眾可能同時接受化療或標靶治療，細胞治療並不是唯一影響因素。

對此結果，劉越萍說：「單以乳癌來看，還有一半的病人還存活，目前好像細胞治療有一些幫忙，但就科學統計上而言，證據仍不足以支持有顯著效果，民眾還是要跟醫師仔細討論、選擇最適合自己的治療方案。」

文、圖／王芊淩

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CAR-T 細胞治療（基因嵌合 T 細胞治療）是近年來癌症治療中重要新武器，但昂貴藥費對於許多病患來說，是個難以跨越的難關。為此健保署於 112 年 11 月宣布將 CAR-T 細胞治療藥品 Kymriah® 納入健保，每年有望嘉惠近百位病患。

全台灣首例健保給付 CAR-T 細胞治療在花蓮慈濟醫院，醫療團隊於 113 年 1 月 2 日替全台第一位健保給付 CAR-T 治療受惠的瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤病人張女士，進行 CAR-T 細胞輸注。

70 歲的張女士，9 年前因身體不適就醫，經檢查發現是紅血球數量低下所致，當時就近在南部診治，輾轉看了數位醫師，1 年多後終於找到病因「淋巴癌」。後續做了局部放療、全身化療，甚至參加臨床試驗計畫，癌症還是繼續復發。

與疾病纏鬥了 9 年的她，在覺得自己身體快撐不下去時，有幸透有親友介紹，而到花蓮慈濟尋求醫療協助，更成為台灣第一例申請通過核准健保給付的 CAR-T 治療個案，相當幸運。

花蓮慈濟醫院幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠表示，在接受 CAR-T 細胞治療之前，醫療團隊曾於 110 年 1 月為張女士安排了骨髓自體幹細胞移植，當時就預期有高復發風險，果不其然，癌症在 112 年 9 月再度復發。

因此，與張女士和家屬討論進行 CAR-T 細胞治療的可能性。李啟誠提到，現在台灣有能力可進行 CAR-T 細胞治療，所以，在安排化療前，先讓張女士養好身體，收集好 T 細胞，預先做好 CAR-T 細胞治療的前期準備。

在成功申請通過健保給付後，張女士的 T 細胞在 112 年 11 月，由專機送往諾華瑞士總部進行後續製備，製成 Kymriah®。12 月 21 日製成結束後，21c.c. 總共 4 億個經過基因改造戰力大為升級的 CAR-T 細胞，再專機送返花蓮慈濟。

為求謹慎，醫療團隊安排張女士在骨髓移植隔離病房中進行回輸程序。113 年 1 月 2 日上午，由醫療團隊及幹細胞研製中心團隊接力，將 CAR-T 細胞出庫後送往骨髓移植病房，經過解凍、核對等程序，將 CAR-T 細胞回輸患者體內。

張女士的丈夫黃先生表示，9 年來看著妻子受到病痛折磨，真的很捨不得，尤其是在接受自體骨髓幹細胞移植時，妻子虛弱到像是去了半條命。「真的很謝謝醫療團隊一路的照顧、陪伴，還有政府的健保給付德政。」

黃先生特別感謝醫療團隊一路的陪伴，以及協助爭取 CAR-T 細胞治療健保給付，不然自費醫療花費破千萬元的 CAR-T 細胞免疫治療，對他們來說也是一個難以克服的關卡。

花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示，CAR-T 細胞治療是近代癌症治療最大突破之一，結合「基因療法」、「細胞療法」、「免疫療法」3 大科技醫療特性，是許多復發癌症病友的重生希望。自 112 年 11 月開始有條件納入暫時性支付清單，這是健保首次給付細胞治療。

李啟誠表示，健保給付的 CAR-T 細胞免疫治療藥品為 Kymriah®，病人只要符合「25 歲以下急性淋巴性白血病」或「成人之瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤」，經過兩線標準治療後，若治療反應仍不佳或發生復發，即有機會符合健保給付資格。

文 / 黃慧玫、圖 / 巫俊郡

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國人膝關節退化的盛行率約 15 %，近年來，臨床觀察發現退化性關節炎的患者年齡有年輕化趨勢，其中以運動愛好者為主要族群，也使該族群到了老年無法正常走路、站立，苦不堪言。

新光醫院骨科暨微創中心主任釋高上表示，長時間高強度的運動，像是登山、馬拉松等，缺乏適當休息和復健的情況下，可能導致關節軟骨的損傷，進而增加罹患退化性關節炎的風險。

這些患者經常擔心膝蓋動刀後，無法繼續運動，需要長期注射 PRP 或者不敢替換人工關節，如今台灣通過特管辦法後，使用自體脂肪進行細胞治療可以幫得上忙。

免開刀就能幫膝蓋長出軟骨

新光醫院院長侯勝茂指出，細胞治療不僅有無須開刀的特色，經醫師評估退化程度達2期就能進行治療，得以更好地滿足運動族群的醫療需求。

其中中華女籃教練錢薇娟（錢姊）去年就診時，從 X 光影像來看，雙膝上下的骨頭幾乎黏在一起，軟骨都快被磨損殆盡！透過關節鏡手術與自體脂肪幹細胞治療，歷時10個月回診追蹤，皆有大幅的改善。

影像上，治療前的關節腔原先幾乎沒有空間，到治療後關節間隙明顯增加，軟骨缺損獲得修復。在功能評估上，治療前連下樓梯都有困難，到治療後可以半蹲，更是退化性關節炎獲得改善的最好證明。

脂肪幹細胞 3 大適應症都能用

訊聯生技董事長蔡政憲指出，訊聯獲准《特管辦法》脂肪幹細胞治療計畫案數，佔全台 5 成，核可適應症最廣，涵蓋退化性關節炎、慢性傷口癒合及皮下軟組織缺損。

其中，單就今年退化性關節炎的收案數逾70人，突顯了細胞治療免開刀、復原快的優勢，獲得大眾的認可，也為超高齡社會與體育界、運動族群提供更適切的醫療選擇。

釋高上表示，對於退化性關節炎的期別包括膝功能改善程度、疼痛指數大幅下降，可說從 3 期近 4 期，緩解到 2 期，持續治療有機會更好，這些病患疼痛指數減少約六成、膝關節功能提升幅度約三至七成。

該治療是再生醫學能與運動做結合，更能加速受傷運動員復原歸隊，對於像錢薇娟等運動愛好者，常因運動傷害的經歷是體壇的縮影，透過治療也為年輕運動員、老年退化性關節所苦的民眾帶來新曙光。

圖、文／謝承恩

台灣《特管辦法》再生醫學的重大里程碑！中華女籃隊教練錢薇娟長達數十年的打球經歷，讓她雙膝關節軟骨磨盡，走路彎腰都疼痛不已，如今透過脂肪幹細胞治療逆轉幾乎逆轉膝關節磨損，擺脫疼痛而重生。

縱橫體壇 30 年的靈魂人物「錢姊」錢薇娟，飽受積年累月運動傷害的刺骨疼痛，40 歲前雙膝就已開過三次刀，連雙腿彎曲都有困難，嚴重影響日常生活，甚至跟她同期的選手和學生都飽受關節痛苦。

運動生涯太拼命雙膝蓋全壞掉

錢薇娟說，自己在 19 歲就發生關節受傷，台灣也引進膝關節手術，「當時年輕剛開完刀，隔天就去宿舍報到，為了拚球隊冠亞軍賽，膝蓋綁一綁就上去打球，隔天腳跟吹氣球就腫得像麵龜一樣大，很可怕。」

同年集訓到新加坡打比賽，從此所有身體都壞了了，不只膝蓋前前後後開了三次刀，甚至右腳受傷，換左腳就代償，左腳也開了刀，「我沒辦法彎曲、搬重物，結果又換成腰、頸椎壞掉，整個人狀態很差。」

為救關節變成「新藥終結者」

她說，為了要救自己的膝蓋，幾乎都是採取注射 PRP 多年，「對我來說都沒用，我運動生涯很早，訓練上都沒有休息，直接就上場了，傷害也提早，已經什麼治療都方法試過都沒效，是新進藥品的終結者。」

錢薇娟也因此在 40 歲退役，變成中華女籃教練進行指導，但退役之後就缺乏運動，肌力流失很糟糕，身體原本承受的疼痛通通跑出來，「我身體痛，很多動作無法示範給隊員，身為教練只能出一張嘴。」

對於球隊的表現不佳時，也會感覺痛苦跟自責，後來還跟不少同梯隊員討論要去進行人工膝關節置換手術，周遭也勸阻「啊你這麼年輕就換關節，老了怎麼辦？」直到進行自體脂肪幹細胞治療才終於重生。

自體脂肪幹細胞治療重獲新生

新光醫院骨科微創中心主任釋高上指出，台灣有膝關節退化問題有 350 萬人，以盛行率 15 %而言，非常可觀，而且近年關節退化都有年輕化的傾向，特別容易發生在運動員或老年人身上。

針對關節大部分2 級至 3 級的損傷程度就要注意，3 級以上就要面臨接受手術的風險，但錢薇娟已經多次進行手術和反覆磨損，他說「運動員傷害之後進行手術，需要時間復原，依舊是另一種二次傷害。」

而台灣已經通過特管辦法，可以使用自體幹細胞治療過程，醫院透過抽取病人身上的米粒大小的脂肪，拿去做幹細胞培養，最後在精準注射到膝關節患處，數個月後就能順利讓關節軟骨長出。

特管法因應高齡化社會需求高

錢薇娟說，「原本對這次的細胞治療沒有抱太多希望，但結果真的很驚艷，透過脂肪幹細胞治療逆轉磨損的雙膝關節軟骨。」甚至身體也能順利走路、蹲下也不會疼痛，還能輕輕跳躍，讓她十分感動。甚至表示，「如果特管辦法可以早點通過，自己或許不用再 40 歲退役，還可以繼續多打幾年籃球。」

健保署署長石崇良也對此回應，膝關節置換一年 3 萬人，健保支出 40 億，隨著高齡化社會到來，需求只會越來越多，目前台灣開放特管法後，最大宗使用者仍為癌症免疫細胞治療，次高就是自體脂肪幹細胞。

他認為，這個技術的開放讓整個細胞治療產業開始起飛，除了臨床個案增加，品質也再提升，未來細胞治療是下一個台灣醫療的生技中心，可以有更多的研究和病人會因此受惠，健保也會在財務許可和臨床療效確認後納入健保，讓更多民眾得以使用。

圖、文／謝承恩