又一款千萬藥品 CAR-T 通過健保給付!百位病友有望受惠

CAR-T 細胞免疫治療是近年來癌症治療中重要的新武器,但昂貴藥費對患者來說看得到卻用不到,如今健保署在今年 11 月開始正式將 CAR-T 細胞免疫治療藥品 Kymriah 納入健保,有望嘉惠百名急性淋巴性白血病、瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤的患者。

什麼是CAR-T?宛如改造下讓細胞變更強

人體的免疫細胞本來就會殺滅零星的出現的癌細胞,只是免疫細胞又可以分成一般部隊的巨噬細胞、自然殺手細胞、樹突細胞,或是比較厲害像是特種部隊的 B 細胞、T 細胞,花蓮慈濟醫院幹細胞精準醫療研發中心黃威翰副主任表示:「 B 細胞、T 細胞他有記憶性,尤其打仗時戰力會提升,即便癌細胞會躲起來,但他會認得敵人。」

許多民眾對 CAR-T 治療感到十分陌生,若以簡單的概念來說,等同於將身體 T 細胞、B 細胞抽取出來後,經過 2-4 週改造讓細胞變得更強,再回去打回去對抗癌細胞,而這樣的治療方式如今越來越成熟。

臺大醫院內科部血液腫瘤科黃泰中醫師進一步解釋:「CAR-T 細胞免疫治療是一種高度個人化的治療,需要先透過白血球分離術取出患者的 T 細胞,再透過基因工程將可以辨認癌細胞的基因序列植入患者自身的 T 細胞,並透過大量複製,集結出一支裝載 GPS 導航系統的免疫大軍,將 CAR-T 細胞注射回患者體內後,使其可以精準撲殺癌細胞。」

罕見癌症採取「暫時性給付」

CAR-T 終於正式在今年 11 月開始採取「暫時性給付」納入健保當中,健保署署長石崇良提到:「CAR-T 療程屬於一次性治療,也能節省患者及其家屬長期醫療伴隨的社會成本,在有效控制疾病後,患者也能回歸校園、家庭、職場。藥物給付不僅對病人多了機會,對台灣醫療是一個提升。」

今年有不少千萬昂貴的藥物均納入健保,這些都屬於「暫時性給付」,石崇良解釋:「藥物都是經過科技評估納入,在兩年後都需要再收集真實世界的數據再評估是否給付,其他類似給付的疾病包括神經母細胞瘤、非小細胞肺癌,均屬於罕見癌症。」

目前健保給付 CAR-T 細胞免疫治療藥品為 Kymriah(祈萊亞),主要是針對兩大適應症:

  • 25 歲以下急性淋巴性白血病
  • 成人之瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤
CAR-T 細胞免疫治療健保給付條件

給付有相對嚴格的規範,主要是過往第二線治療都要無效,中華民國血液及骨髓移植學會李啟誠理事長表示:「經過兩線標準治療後,若治療反應仍不佳或發生復發,即有機會符合健保給付資格,大幅提升 CAR-T 細胞免疫治療的可近性。如今在健保正式通過的第一天,院內已經有一例個案送件審查。」

對於這樣的新治療方式,對於患者無疑是新福音,中華民國血液病學會柯博升理事長坦言:「在還沒有健保給付前,因為藥費昂貴僅有 20-30 位患者自費使用 CAR-T ,如今通過健保給付後有機會佳慧至少 100-200 位患者。」

CAR-T細胞免疫治療可執行的醫療場所

復發後存活時間陡降!CAR-T 成治療新選擇

由於過往急性淋巴性白血病復發後,存活時間會陡坡式的下降,且復發的比例並不低,黃威翰副坦言:「這群治療反應不佳或是發生復發的患者,在臨床處置上就會變得相當棘手。因為他們癌症的惡性度極高,可能是有兩組甚至三組以上的基因發生變異引起,就算咬牙撐過高劑量化療與異體幹細胞移植,仍有高機率再次復發。一旦再次復發,存活率恐大大降低。」

根據國際研究顯示,復發後急性淋巴性白血病的兒童患者不到半數可以存活超過 5 年、成人患者更是僅有 1 成的存活率;而瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤患者的存活期更是滑坡式下降,僅有 2 成患者可以存活超過 2 年。

CAR-T 細胞免疫治療更是顛覆了傳統藥物的機轉思維,屬於一種活細胞製劑,這群免疫大群還可以在人體內生長繁殖,因此可以透過一次性治療,達到長期且穩定緩解疾病的成效。也正因為治療武器源於自身細胞,患者無須服用免疫抑制劑,對於患者未來的生活品質也有所保障,期望這樣新穎治療之下,有更多病友能夠取得一線生機。

文、王芊淩/圖、巫俊郡

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