美國FDA批准BNT疫苗對5-11歲兒童緊急使用!台灣會跟進嗎?

隨著疫苗廣泛的在全球接種,美國食品藥物管理局(FDA)在 10 月 29 日正式批准 BNT 疫苗接種在 5-11 歲兒童的緊急授權,這也是美國首個獲准用於年紀較小兒童的 Covid-19 疫苗。

根據《CNN》報導指出,輝瑞臨床試驗表明,即使是三分之一的疫苗劑量,也能提供 90% 以上的兒童症狀疾病預防,只是透過較低的劑量希望能降低副作用的風險,可能副作用包含手臂酸痛、發燒等,至於外界關心的心肌炎可能性?因為實驗試驗人數不多所以無法驗證。

未來兒童接種的 BNT 疫苗,雖然成分相同,注射劑量將是成人版的三分之一,但一樣需要接種兩劑疫苗、間隔三週,兒童疫苗瓶蓋是橘色,成人版為紫色有所區別。白宮表示:「已經制定了向兒童分發疫苗的計劃,一旦美國 CDC 批准就可以接種疫苗。」

對於美國即將開始對年紀較小的兒童施打疫苗,美國兒科醫學會對該決定表示歡迎,兒科醫學會主席 Lee Savio Beers 博士在一份聲明指出:「給年幼的孩子接種疫苗是讓他們保持健康和讓家人安心的重要一步,疫苗讓孩子們可以恢復正常的童年,恢復和家人、慶祝節日聚會的活動。」

FDA 表示美國 5-11 歲的兒童當中,感染新冠肺炎兒童佔所有兒童當中約 39%,其中有 170 名 5-11 歲的兒童死於 Covid-19 ,新冠肺炎也是美國兒童死亡的 10 大主要原因之一,顯示兒童接種疫苗有其必要性。

但美國還未正式在 5-11 歲族群上開打,主要之後還要經過美國 CDC 核准,是不是利大於弊的情況,適合給小朋友使用,衛教說明、醫療院所都是 CDC 還要制定,因為在劑量上也有不同,避免誤拿誤打的狀況。

針對台灣是否也會跟進讓 5-11 歲接種疫苗,指揮中心發言人莊人祥表示:「也要拿到 BNT 疫苗拿到臨床試驗的結果,送 FDA 後評估是否改仿單,讓 5-11 歲來接種,也會觀察各個國家對這個年齡層施打的情況,包含有效性、安全性。」

文、圖/王芊淩

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