快訊/袪痰藥溶離度不合格!「痰止膠囊 300 毫克」隔三個月再回收 41 萬顆

食藥署今(8 日)公布產品回收資訊,友華生技醫藥股份有限公司痰止膠囊 300 毫克 (Ectrin Capsules 300mg)共回收六個批號、41 萬顆。

食藥署藥品組洪國登科長表示,今年 8 月份時,該痰止膠囊由於安定性試驗溶離度不合格故啟動回收,廠商擴大調查後回報發現少部分批號也有類似情形,基於品質考量回收市面上效期內產品。

洪國登科長指出,此次回收 E071001、E071003、E071004、E071005、E071006、E071007 共六批號、41 萬顆,痰止膠囊主成分為 ERDOSTEINE,主要用於袪痰,健保資料庫並無健保申報量。

食藥署已要求廠商應於 111 年 12 月 1 日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

文/李祉函 圖/巫俊郡

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