12 月新制一次看！心血管及腸手術、肺癌藥「投注12.4億」納健保

12 月衛生福利部有多項新制將上路，其中包含冠狀動脈手術、十二指腸支架和多項肺癌藥物均納入健保給付，以及加強管控巴比妥藥物，預計一年有超過1.2萬人受惠，影響金額達台幣 12.4 億元。

今年國建署公布的癌症十大死因，宣告肺癌正式成為第一名的新國病，根據這次衛福部公布的 12 月新制，也明顯看到除了心血管和腸手術的健保給付外，特別在肺癌癌症用藥擴大給付範圍，讓許多癌友受惠。

新制一

健保署將「冠狀動脈斑塊切割氣球導管與旋磨切除系統」納入給付，可用於冠狀動脈血管具有嚴重鈣化的病人，因該病人使用氣球擴張導管可能無法充分擴張血管，導致無法順利置放支架。

根據 HTA 報告顯示美國心臟學院、美國心臟協會、美國心血管造影和介入學會共同發布 2021 年冠狀動脈血管重建指引及治療建議，使用旋磨切除術進行斑塊塑形或切割氣球導管改善介入過程的成功率。

預計可提升冠狀動脈心臟病治療品質，並於112年12月1日生效，預估一年約有 10770 人次受惠，健保挹注預算約 1.86 億點。

新制二

健保署將「十二指腸支架系統」納入給付，透過十二指腸支架放置，能幫助因中末期惡性腫瘤造成十二指腸及胃出口狹窄的病人由口進食，維持身體營養及改善生活品質。

若將「十二指腸支架系統」納入健保，可提供腸胃繞道或腸造廔手術之外的選擇，加速導入緩和治療醫材， 並於 112 年 12 月 1 日生效，預估一年約有 242 人次受惠，健保挹注預算約 1079 萬點。

新制三

健保署擴增，含 pembrolizumab 成分藥品（商品名Keytruda）用於「轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌」及合併化療用於「鱗狀非小細胞肺癌第一線治療」

因含 pembrolizumab 成分藥品單獨使用在頭頸部鱗狀細胞癌PD-Ll表現CPS≥20病人，較現行標準治療，可有效延長整體存活期(14.9月vs.10.8月)，反應持續時間也優於現行標準治療(23.4月vs.4.2月)。

該藥品可取代現行標準治療，為提供頭頸部鱗狀細胞癌病人治療選擇，至於對於肺臟「鱗狀上皮癌」，尚無有效的標靶藥物可以使用，相對於有基因突變的肺腺癌病人，整體治療效果及存活落後很多。

故面對傳統的化學治療效果有限，發現含 pembrolizumab 成分藥品擴增併用化療用於「鱗狀非小細胞肺癌部分」，相較於安慰劑合併化療組，可延長存活期約5.6個月，預計 112 年 12 月 1 日生效，受惠人數約1020人，挹注年度藥費約 7.78 億元。

新制四

健保署擴增含atezolizumab成分藥品（商品名Tecentriq）併化學治療於擴散期小細胞肺癌，擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)是一高侵襲性且預後差的疾病，長期以來以傳統etoposide合併含鉑類藥物的化學藥物來治療的預後極差，存活率極低。

若透過含atezolizumab成分藥品與carboplatin和etoposide併用，可延長整體存活期(OS)2個月(12.3月vs. 10.3月)，下降死亡風險30%。

因此NCCNguideline Categoryl 優先建議藥品組合，該藥品擴增給付後可於112年12月1日生效，預估受惠人數約 359 人，挹注年度藥費約 2.09 億元。

新制五

健保署擴增含blinatumomab成分藥品(商品名Blincyto)給付範圍於微量殘留病灶 (MRD) 陽性B 細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病。

根據臨床數據，含blinatumomab成分藥品對微量殘留病灶的清除效果良好，可增進接續幹細胞移植病人的長期存活，且病人在復發後接受化療的效果皆不佳，臨床上有其需求。

目前以暫時性支付擴增含blinatumomab成分藥品用於微量殘留病灶(MRD)陽性B細胞前驅細胞之急性淋巴芽細胞白血病做為橋接幹細胞移植治療，於112年12月1日生效，預估受惠人數約18人，挹注年度藥費約0.57 億元。

新制六

國內曾疑似發生幼兒院餵藥案，引發外界對藥物的擔憂，故行政院公告「苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑」納為第四級管制藥品管理，自112年12月1日起生效。

苯巴比妥及氯二氮平複方製劑亦屬毒品危害防制條例之第四級毒品，並無排除列管；為避免前述藥品遭不當使用，危害民眾健康，將含苯巴比妥及氯二氮平等複方製劑列為管制藥品管理，依法追蹤其流向。

衛生福利部為強化苯巴比妥(Phenobarbital)複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑管理，將前述製劑納為第四級管制藥品管理，並自112年12月1日生效正式實施納管。

文／謝承恩 圖／巫俊郡