「失智針」新藥開打!用藥條件:早期阿茲海默症+類澱粉蛋白陽性

曾任衛生署長(現為衛福部)、三家醫學中心院長,林芳郁被喻為醫界傳奇,退休後罹患失智症。其實,台灣失智人口已突破 35 萬人,其中 7 成為阿茲海默症患者;隨著疾病日益高齡化、年輕化,如何延緩退化、維持生活品質成為重要課題。衛福部已核准兩款針對早期阿茲海默症的創新針劑「樂意保(Leqembi)」與「欣智樂(Kisunla)」,開啟台灣阿茲海默症治療新頁。

台灣首例新藥「欣智樂」施打已經完成!接受治療者是一名 83 歲女性,她屬於早期阿茲海默症個案,經過完整檢查與專業團隊評估後才進行新藥施打。醫界希望透過這類新藥的導入,結合影像診斷、基因檢測與跨專業整合照護,提供病人更早期更有尊嚴的治療選擇。

把握黃金治療時機 新藥提前介入延緩退化

亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興表示,上述接受新藥「欣智樂」施打的患者年事已高,但日常生活功能仍良好,能獨自搭乘大眾運輸、處理家務,甚至在家協助照顧患有失智症的配偶。

不過她因發現自己出現健忘、重複提問等異狀,加上家中已有失智案例,主動就醫檢查;經初步評估,患者認知功能障礙檢查(CASI)為 92 分(滿分 100 分)、簡易心智量表(MMSE)為 29 分(滿分 30 分),顯示為輕度認知障礙。

後續經核磁共振、正子斷層掃描(PET)與基因篩檢,確認其腦中已有「類澱粉蛋白沉積」,並且符合新藥的適應症條件。甄瑞興指出,這正是藥物介入的黃金時機,新藥的目的不是逆轉記憶,而是延緩退化,延長患者維持日常生活能力的時間,守住清醒且有尊嚴的生活品質。

個案的家屬表示,雖然新療法的治療費用不低,但考量她目前仍能獨立生活,決定積極嘗試新藥,此外,雖然知道這不是神藥,但只要能讓她維持現在的狀態久一點,對全家來說就是值得的。

阿茲海默症治療新藥!台灣引進可清除腦內類澱粉蛋白新藥

本次獲准的「樂意保」與「欣智樂」,是單株抗體類藥物,透過清除腦中致病的類澱粉蛋白,從源頭延緩神經退化,是國內 20 年來首次引進針對阿茲海默症病因的治療新藥:

樂意保(Leqembi):由日本衛采與美國百健共同研發,每兩週施打一針,1 年半後可延長為每月施打一次。類澱粉累積較低的早期患者可減緩至 51%。約延緩 3 年進入中重度的時間。

欣智樂(Kisunla):由美國禮來開發,每月施打一針,研究指出約 66% 患者在 1 年後可完全清除類澱粉蛋白;其餘則需約 1.5 年。部分患者在清除後可暫停施打,但仍需定期追蹤。有助降低 50% 進展到中度失智風險,或延緩病程約 4-5 年。

甄瑞興強調,2 款藥物皆為靜脈注射,且須於醫院施打;治療前完成澱粉樣蛋白正子攝影 (PET)、腦部影像檢查 (MRI) 與 APOE 基因檢測等評估。臨床數據顯示,極少數患者可能出現腦水腫或點狀出血,須搭配影像監測,以確保療程安全。

並非人人適用! 新藥需經完整醫療評估才能施打

甄瑞興進一步解釋,部分患者如 1 年內曾有中風或癲癇發作病史;同時攜帶 APOE(ε4/ε4) 基因者;或正服用抗凝血劑者皆屬高風險族群。台灣目前推估約有 13 萬名患者符合「早期阿茲海默症+類澱粉蛋白陽性」的用藥條件,但因治療費用約每年新臺幣 100 至 150 萬元,實際可施打人數仍受限。

甄瑞興補充,新藥不是萬靈丹,而是醫療進展的一步,要讓病人與家屬知道,有效治療是一段路,還需搭配生活照護、心理支持與長期追蹤,才能真正發揮意義。

甄瑞興

文/劉一璇、圖/楊紹楚