美國FDA批准首款新冠藥物！正是治療川普的藥物之一

當地時間10月22日，FDA批准了首個用於COVID-19患者治療的藥物，這就是吉利德公司（Gilead）研製的瑞德西韋，這也是目前FDA批准用於治療COVID-19患者的唯一抗病毒藥物。吉利德，瑞德西韋被批准或被授權在全球大約50個國家中作為Covid-19的臨時治療劑使用。

接受瑞德西韋治療的大多數患者接受為期五天的療程，共使用六小瓶藥物。該公司還在開發一種吸入型藥物，通過霧化器進行給藥。對此，吉利德表示，該藥不能以藥丸形式給藥，因為其化學成分會影響肝臟。

據悉，今年5月，FDA批准了該藥物的緊急使用許可，即使該藥物尚未獲得FDA的正式批准，醫院和醫生也可以將其用於因COVID-19住院的患者。靜脈給藥幫助縮短了部分住院的Covid-19患者的康復時間，這也是用來治療美國總統川普的藥物之一。

吉利德曾在8月表示，他們計劃在年底之前生產超過200萬療程的瑞德西韋，並有望在2021年實現數百萬倍的增長。從一月份開始，該藥的供應量增加了五十倍以上，現在，其製造網絡包括北美、歐洲和亞洲的40多家公司。

根據《聯邦食品，藥品和化妝品法》，新藥的批准需要有效證據和對藥物預期用途的安全性證明。在考慮批准一種藥物時，FDA會根據嚴格的科學標准進行利益風險評估，以確保該產品的利益大於其對預定人群的風險。而該機構對三項隨機、對照臨床試驗數據的分析支持了Veklury的批准，該試驗包括住院中輕度至重度COVID-19的患者。

FDA專員Stephen M. Hahn 醫師表示：「FDA致力於在這種史無前例的公共衛生突發事件中加快COVID-19治療的開發和可用性，今天的批准得到了FDA嚴格評估的多項臨床試驗數據的支持，並代表了COVID-19大流行中的重要科學里程碑。作為FDA冠狀病毒治療加速計劃的一部分，我們將繼續幫助盡快將新的醫療產品移交給患者，同時確定它們是否有效以及其益處是否大於風險。」

譯/林以璿 圖/林以璿

延伸閱讀：

川普正受身心靈創傷中！重症醫師分析：「地塞米松」讓他出現康復幻覺

瑞德西韋在美實驗結果良好！外媒：多數患者有望一週內出院

新冠肺炎三大希望之藥！台灣已成功合成「法匹拉韋」、「瑞德西韋」