快訊／恐影響效果！溫不妊避孕藥含量不足，食藥署回收 300 萬顆

食藥署今（22日）表示，「”溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠WINSTOP T/28 F.C. TABLETS “WINSTON」口服避孕藥由於廠商主動通報，案內批號因安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格，因此食藥署回收 300 萬顆。

食藥署藥品組洪國登科長表示，該產品的核准效期是四年，而該公司在做場內安定性測驗（ 2 年）時發現產品的主成份含量不足，可能沒辦法達到原本的預期效果。

食藥署表示，食藥署已要求廠商應於111年1月14日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
另外，該藥品主成分為NORGESTREL L-, ESTRADIOL ETHINYL，主要用於避孕。

倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。食藥署也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

文／李祉函 圖／何宜庭

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