快訊/精神疾病用藥「樂心平」藥效不佳!緊急回收 2.4 萬顆

食藥署今(27 日)公布藥品回收快訊,其中包括「佳糖維 100 毫克膜衣錠」、「” 台裕 ” 樂心平膠囊 30 毫克」以及「適脈旺糖衣錠 10 毫克」。

食藥署藥品組洪國登科長指出,” 台裕 ” 樂心平膠囊 30 毫克回收原因為廠商做安定性實驗發現有問題,本次回收批號為 WD1304、共 2.4 萬顆,洪國登科長表示,該藥品一年健保用量 82 萬顆、市佔率 3%。

「” 台裕 ” 樂心平膠囊 30 毫克」主成分為 DULOXETINE HYDROCHLORIDE,主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

圖/食藥署提供

另今日還有另一款糖尿病用藥「佳糖維 100 毫克膜衣錠」遭廠商主動通報驗出亞硝胺類不純物,本次回收共三批號(U011910、U015917 及 U018641)120 萬顆,該藥品的單方製劑市占率 100%,不過還有複方可供選擇,一年健保用 2700 萬顆,不會造成市面短缺。

洪國登科長表示,亞硝胺類不純物經動物實驗顯示長期使用具有致癌性,不過對於人體影響程度仍不確定,而「佳糖維 100 毫克膜衣錠」主成分為 Sitagliptin (as monohydrate phosphate salt),主要用於第二型糖尿病,切勿自行任意停藥。

圖/食藥署提供

第三款回收藥物為「適脈旺糖衣錠 10 毫克」,因廠商發現不純物超標,本次回收批號為 DN2443,廠商通報回收 270 萬顆,而該藥物健保用藥 630 顆、市佔率 60%。

該藥品主成分為 NICERGOLINE,主要用於末梢血管循環障礙,洪國登科長補充,市面上還有其他成分、藥品可以選擇,因此不用擔心短缺。

圖/食藥署提供

文/李祉函 圖/楊紹楚

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