COVID-19／健保市佔兩成的止痛針遭回收下架！針劑非首次出現黃褐色結晶

食藥署今日公布一款「信東」的止痛針劑因為藥品部分有黃褐色結晶沉澱，醫院通報異常，食藥署接獲後要求廠商應於110年8月19日前完成回收作業。但事實上去年這家廠商也出現同樣狀況，初步懷疑是因為保存條件不好所導致的變質，這次也會要求廠商改善更好的包裝條件。

「信東克痛解注射液」30 毫克/毫升該藥品主成分為Ketorolac Tromethamine，主要用於短期用於緩解無法口服之病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。食藥署藥品組科長洪國登表示：「這次回收的量有4萬3千隻，平常健保使用約 2 成，平常一年用量20多萬隻 ，但因為止痛成份有很多這只是其中一種，不會影響臨床用藥。」

目前食藥署應於110年8月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。洪國登也提到：「主要是收到醫院通報產品有異常，請廠商開始調查，進行回收作業發現黃褐色的結清沈澱，這個藥品也發生去年也發生過同樣的情況。」

由於不是第一次發生類似的情況，根據去年的調查結果發現，主要可能是因為長時間在保存不好的環境下所產生這樣的結果，有可能醫院保存端的問題，不是生產端，但食藥署仍強調這一次還是會請廠商調查。

但因為考量可能是保存的問題，洪國登說：「因為已經不是第一次發生，保存會希望有更好避光條件、更好的包裝，在避光性就要加強，這次可能會要求廠商這方面的改善。」請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

文／王芊淩、圖／何宜庭

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