COVID-19／兩款BA.5次世代疫苗通過EUA！12歲以上可以打

部分民眾想等打 BA.5 的次世代疫苗，而今晚食藥署正式公佈，包含莫德納及 BNT 兩款 BA.5 次世代疫苗均已通過緊急授權，適用於 12 歲以上以及成年人追加劑使用，指揮官王必勝透露：「同時針對已經有合約的莫德納啟動叫貨，估計首批約 60 萬劑 11 月上旬可以抵台。 」

食藥署在 111 年 10 月 26 日召開專家會議，討論BNT BA.1 及 BA.4/5 雙價疫苗與 Moderna BA.4/5 雙價疫苗之專案輸入申請案，經審查兩款雙價疫苗資料後，已核准為新冠疫苗基礎追加劑或追加劑。

根據原型株疫苗的安全性及效益資料、BA.1 雙價疫苗的人體臨床試驗結果及 BA.4/5 雙價疫苗的動物試驗結果，BA.1 雙價疫苗相較於原型株疫苗作為追加劑，能夠誘發較優的對抗 Omicron 變異株的中和抗體免疫反應，而由於 BA.4/5 雙價疫苗與 BA.1 雙價疫苗具相同的製程及相似的組成，預期也能夠誘發較優的對抗 Omicron 變異株的中和抗體免疫反應。

另外，相關動物試驗結果顯示，BioNTech 及Moderna BA.1及BA.4/5雙價疫苗均具有良好的對抗Omicron病毒變異株的效果。在安全性資料方面，施打BA.1或BA.4/5雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率，皆與原型株疫苗相似，以輕中度不良反應為主，且無偵測到新的安全性訊號。

經過專家會議整體評估，國內目前主要流行的病毒變異株為BA.4/5，在緊急公共衛生需求的考量下，同意依據藥事法第48條之2，核准 BioN-Tech BA.1及BA.4/5雙價疫苗與Moderna BA.4/5雙價疫苗之專案輸入，適用於 12 歲以上青少年及成人之主動免疫接種，作為追加劑使用，在國內已專案核准的疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。

BNT 及 Moderna 雙價疫苗疫苗亦已獲得美國、歐盟、日本及加拿大等國同意緊急授權使用，食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。

文、圖／王芊淩

延伸閱讀
為什麼染疫康復會心悸、胸悶？「新冠心搏過速症候群」分成這兩種
流感疫苗能不能預防新冠感染？最新研究這樣說
「副流感」病毒竄升！醫師分析四種兒童流行病毒症狀差異