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食品藥物管理屬近期接獲醫院通報，發現一款市占率達百分百的嚴重氣喘用藥「舒肺樂凍晶注射劑」，竟然發現藥物中混有玻璃碎片，並緊急回收兩批號，總計 2591 盒注射劑。
食藥署副署長陳惠芳指出，這次回收的藥品名稱葛蘭素史克（GSK）製造的是舒肺樂凍晶注射劑，適應症是嚴重氣喘的維持治療及嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎的病人，該藥品是由由皮下注射使用。
近期食藥署接獲醫院的通報，發現藥品在批號 MX9M 中出現有異物混入，經廠商調查發現是玻璃碎片，推測是藥品在製程途中被引入充填的玻璃小瓶中，由於無法排除影響範圍，故一次回收兩個批號的產品。
這兩個批號分別為 MX9M批號及 S34T，合計這兩個批號輸入的量總量是 2591 盒，而已經銷售到市面的量是 1439 盒，目前藥品的市佔率達到百分百，每年健保使用量 4689 瓶。
目前舒肺樂凍晶注射劑，建議療程為患者每四週一次皮下注射 100 毫克。醫院也擔心，藥品回收恐怕會導致缺藥危機，藥廠則回應，目前還有一批藥品數量約 1512 盒的可供應，同時食藥署也在跟原廠協調陸續輸入其他藥品的事宜，避免藥品短缺影響到病人權益。
圖、文／謝承恩