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《特管辦法》在通過2年，今（2）日三軍總醫院再寫下治療進展，使用脂肪幹細胞治癒糖尿病足。衛福部常務次長石崇良表示，細胞治療在八仙塵爆時就展現了優越的困難皮膚傷口治療。今年底《特管辦法》將持續調整，希望協助產業進步。
衛福部兩年前積極推動《特管辦法》，正是有鑑細胞治療近年發展迅速，尤其是再生醫學、組織修復，對病患有具體幫助，長遠來看或許是理想的醫療選擇之一。衛福部常務次長石崇良表示，目前台灣通過《特管辦法》共54案，大部分以免疫細胞治療癌症居多，當前能夠治療困難傷口的，只有三軍總醫院。
石崇良指出，台灣最早看到細胞治療的皮膚治療能力，是在八仙塵爆時。塵爆有近500位傷患，按照過去文獻，死亡率非常高。當時日本的一家細胞治療生技公司，自願提供細胞製成產品使用，共7位病人得到治療，預後非常好，一名高達90%燒傷的病患，醫療團隊取下僅剩的一點皮膚培養細胞，之後病人痊癒，卻復健非常成功。
看到這個治療效果，2016年台灣團隊實際走訪日本了解細胞治療的發展，2018年更透過《特管辦法》開放細胞治療。當先台灣的技術不亞於日本，在困難傷口上有這麼好的效果，跟傳統相比確實令人驚艷。
《特管辦法》年底再調整，3方向搶先看
石崇良表示，《特管辦法》今年還會修訂，總共可分為3大方向。
一、對於「細胞來源」更加重視：石崇良表示，未來會有針對細胞保存庫的管理，提供需要的病人預先儲存，或是將治療剩餘細胞進行保存。「除非是單次使用，否則細胞都需要來自合規格的細胞保留庫，才得以使用。」
二、強化病人追蹤：石崇良表示，未來細胞治療的病人需要登陸，以追蹤各家執行情形以及病人結果。未來細胞治療成熟時，可能會涉及基因修飾的細胞治療，這些數據將能夠幫助銜接。
三、調整開放的適應症以及範圍：未來還會針對適應症以及範圍進行調整，呼籲廠商透過特管辦法第13條規範，可於第二期提出申請。這部分也將涉及異體細胞使用。
國家biobank成型，衛福部呼籲強強相加
石崇良指出，未來的精準醫療也是國家發展的方向，將開放民間公司也開放做檢測服務。未來臨床運用外，更鼓勵大家研究，開發新的治療方式。「衛福部於去年著手做國家biobank，現在整合了25家資料庫，明年預計到達30家，50萬筆生物資料。下一步跟產業合作，快速累積擴大biobank蒐集的資料，同時鼓勵開放運用。」
細胞治療對台灣醫療技術也有重大的提升，是非常具有國際競爭力、值得投入的領域。據ResearchAndMarkets報告指出，全球再生醫學市場預計2025年將成長到1240億美元以上，2019~2025年複合年增長率(CAGR)為23.3％。
石崇良期許，希望台灣強強相加，共同合作讓台灣醫療更上一層樓。成為亞洲生技中心。
文/林以璿 圖/林以璿
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