食藥安全
癌症化療藥物出現異物！東洋9千劑緊急下架回收
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東洋藥品生產用於治療胰臟癌、膀胱癌、非小細胞肺癌的癌症用藥–「健仕注射液38毫克/毫升」，被醫院通報發現產品出現異物混入，食藥署緊急要求9000劑產品下架回收外，也要求廠商交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
由於此外藥物是屬於注射用藥，直接注入人體，若有異物危害性較高，食藥署藥品組科長洪國登表示：「因此廠商啟動調查，發現目前只有這批號的這一支注射液有問題。」
本次回收批號為：LTW2015 約9000支，佔年度用量不多，幾乎不會影響病人用藥。但藥品主要用於要用於非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌，也可用於局部復發且無法手術切除或轉移性的乳癌患者。
食藥署已要求廠商應於110年2月5日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若廠商無法於期限內完成回收作業將以藥事法處新台幣20至500萬元罰鍰。
對此，東洋藥品也緊急發布新聞稿回應，當接獲當報後立即回收個案藥品進行分析並同步確認製程品質，經確認比對，同批號藥品未有其他任何通報，而前後批號藥品抽驗也符合標準。
目前通知醫院暫停使用同批號藥物，說明台灣東洋將立即啟動自主回收機制，預計本周可全數回收完畢。
文、圖／王芊淩
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