日本小林化工生產的維他命 B 群「維克多力膜衣錠」(VITRIC TABLETS)緊急下架!食品藥物管理署(食藥署)2 月 5 日時宣布,廠商通報部分批號藥品出現「持續性安定性試驗不符合規格」,所以自行回收效期內藥品。由於該藥品已售出 4 批共 90 萬顆,預計約需回收 90 萬顆,但實際回收量還需要再確認。
食藥署目前已要求廠商應於 110 年 3 月 2 日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。而該藥品,主要用於維他命 B 群缺乏症。倘對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。同時也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
主成分為
- FURSULTIAMINE HYDROCHLORIDE
- RIBOFLAVIN(VIT B2)
- PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE
- CYANOCOBALAMIN(VIT B12)
食藥署表示,國人多有食用健康食品、國產維生素錠狀膠囊狀食品習慣,特殊營養食品更是嬰兒及特殊疾病患者等抵抗力較差之族群經常食用的產品,不過「維克多力膜衣錠」為指示用藥,主要在藥局販售,用於維他命 B 群缺乏症的治療,如果沒有獲得醫師的指示盡量不要自行服用
若業者未依規定如期回收,即涉違反《藥事法》,20~500 萬元的罰鍰,如果有買到 VITRIC TABLETS 的產品可回原購買藥局詢問藥師是否是有問題的批號,可以換貨。
文、圖/盧映慈
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