COVID-19/國產疫苗力拚7月上市!聯亞在11家醫院展開二期收案

新冠疫情未歇,國產疫苗力拚立足國際,聯亞COVID-19疫苗UB-612今(7)日宣布已通過食藥署審查,有條件執行第二期臨床試驗並啟動。聯亞表示將力拚7月開始供應疫苗,預估約可提供2千到3千萬劑疫苗。

聯亞生技董事長王長怡指出,聯亞新冠疫苗獲衛福部有條件核准二期臨床試驗,並在1月底前收納第一位受試者,目標一個月內完成至少3000位受試者,並施打第一劑疫苗,力拚6月中提出緊急使用授權(EUA),最快將在7月開始供應約2000~3000萬劑疫苗,以因應國內外防疫需求。

聯亞生技二期計畫臨床試驗由中國附醫副院長黃高彬擔任計畫總主持人,預估總收案將達到3850人,包含青少年(12-18)、成年人(19-64)及老年人(65歲以上)三個年齡層族群。

聯亞表示,目前聯亞共在11家醫院同步展開收案,包括中國醫藥大學附設醫院、三軍總醫院、台北榮民總醫院、台北醫學大學附設醫院、宅、林口長庚紀念醫院、彰化基督教醫院、成功大學附設醫院、高雄長庚紀念醫息醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院。

由於疫苗的目的是「所有人都可以打」,因此收案條件並不多,只要不是嚴重過敏、免疫疾病治療中以及癌症治療中者,都有望可加入試驗。

國內疫苗廠進度突飛猛進,目前有國光、高端和聯亞三家生技廠商都在加緊研發,去年底食藥署也核准高端公司的疫苗展開第二期臨床試驗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,對於兩個進入二期的疫苗都報以很大期待,政府抱持厚植產業實力的立場,畢竟疫苗若「操之在人」,是對國家不利。

他表示,國內產能和研究能力,政府都很重視,會大力扶植。對於進入兩個二期的單位都報以很大的期待,上周才找他們來開過會,希望在行政程序上可以將需耗費的時間減到最低,同時兼顧專家確認安全性不打折扣。

文/林以璿 圖/林以璿

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