COVID-19 / 食藥署核准 2 款「家用快篩」準確率 8 成!最快一週後到貨

指揮中心日前表示將開放居家快篩,衛福部食藥署首度核准居家快篩試劑專案進口,由 3 家業者引進 2 款產品,預計最快 1 週後到貨,食藥署也將訂定居家快篩流程。

依據食藥署公告,這次核准的3件家用快篩試劑產品分別「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)」,為抗原快篩試劑;「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」與「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」是分別由2家醫材業者申請進口,兩者為相同產品,只是產品譯名不同,屬核酸檢測試劑。

食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示,上述2款居家快篩產品使用方式簡易,鼻拭子往鼻孔內放置後,鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭,即可完成檢驗。

林欣慧說,這2款產品與傳統核酸檢測(PCR)相比,陽性一致率皆高,其中,居家抗原快篩試劑陽性一致率約82%,居家核酸快篩試劑陽性一致率可達90%以上。

林欣慧表示,居家快篩試劑專核准後,業者才會自國外進貨,估計至少1週後才有貨到台灣;另居家快篩試劑屬第3級醫療器材,不開放網購,必須有醫材販售執照,如藥局、藥粧店或醫材行才可販售。在居家快篩試劑到貨前,食藥署將盡快擬訂居家快篩作業流程、如何操作居家快篩等,並對外公布。

林欣慧也特別提醒,雖然仿單上已有操作流程,但食藥署仍會盡快擬定居家快篩作業流程,如何操作居家快篩等,讓民眾在檢驗陽性後有所依循,若真的驗出陽性,也請民眾務必要到社區採檢站或醫療院所再做一次PCR檢測確認。

文/林以璿 圖/林以璿

延伸閱讀

新冠肺炎防疫生活對策:如何防疫?疫情下食、衣、住、行對策一次了解!

整理包/居家隔離、居家檢疫如何申請防疫補助?規定、條件、補助一次看懂

新冠快篩怎麼做?快篩、篩檢採檢 5 QA 一次看(不斷更新:全台快篩站整理)

新冠肺炎 COVID-19 疫苗專區COVID-19 疫苗專區