COVID-19／高端EUA審查缺技術性資料！指揮中心：補件是常有的事情

七月施打國產疫苗夢碎？高端疫苗在 6/10 公布第二期其中分析結果，並送審食藥署申請 EUA 許可，但今天最新消息指出，因為送審資料不齊，恐延至 7 月底才能審查，中央疫情指揮中心也對此回應。

食藥署署長吳秀梅指出，高端疫苗因為有技術性文件的資料需要補齊，且有些技術性資料，可能需要由實驗室協助提供也需要時間，這些都會導致會導致審查期程往後延。

由於這些技術性資料都是必要的細節，需要廠商提供，目前若廠商無法提供資料，EUA 審查期程就會再往後延，待資料補齊可能得到 7 月底才有辦法進行 EUA 審查。

疫情指揮官陳時中對此表示，食藥署相關審查作業，一直都被批評過嚴，食藥署是非常嚴謹的單位，要補件是常常有的事情，只要資料不完整，或是沒辦法證實某些事情，都會請廠商補件。

那補件速度會決定審查速度，尤其需要新的疫苗審查，相關文件技術需求也會相對嚴格，到底什麼時候會來審，就看文件何時提供完整，我們沒辦法去預判。

文／江宏倫

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