快訊／26萬劑高端疫苗完成檢驗封緘！食藥署：效期有半年

高端疫苗通過 EUA 以後，到底什麼時候能正式開打讓外界很關注，昨天一度傳出八月底有機會，食藥署今天宣布已經有 4 批一共 26 萬劑的高端新冠肺炎疫苗完成封緘，預計在今天下午會放行，至於什麼時候配送，食藥署回應要累積到一定的量還會做相關的安排。

食藥署指出在 7 月 30 日傍晚完成高端疫苗生產首要 4 批疫苗，一共計 265,528 劑，分別為：

• 批號SP2106：86,979劑
• 批號SP2107：5,417劑
• 批號SP2111：86,391劑
• 批號SP2112：86,741劑

食藥署研檢組王德原組長表示：「審查與檢驗並核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。封緘後保存的效期大約是六個月，上週五傍晚完成的，最快的時候今天可封完，要累積到一定的量還會做相關的安排。」

但因為高端疫苗是蛋白質疫苗，與先前mRNA疫苗、腺病毒疫苗不同，進行封緘的時間也相對長，每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查，包含外觀、鑑別、pH 值、鋁含量、CpG 含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗。

王德原提到：「這家公司第一次大量生產的疫苗，要很嚴謹處理疫苗的問題，花最長的就檢驗效價時間就要 21 天，整個封緘完成至少要 30-35 天。」

按照這麼長的檢驗封緘流程，高端疫苗在還沒通過 EUA( 7 月 19 日通過） 就已經送驗給食藥署，也讓外界質疑是不是有程序上的不恰當，食藥署署長吳秀梅表示：「他本來就可以先送過來，因為EUA沒過所有的產品都要銷毀。」

文、圖／王芊淩

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