主成份含量剩 87% 含量不足！食藥署回收 100 萬顆第 2 型糖尿病用藥「柔醣錠」

食藥署於今（11 日）表示，回收批號 C74-0034 共 100 萬顆的柔醣錠 1 毫克，原因為案內批號產品主成分含量測定結果未能符合規格。

食品藥物管理署品質監督管理組傅淑卿科長表示，此批生產量大約為 100 萬顆，為 2019 年生產藥物，已經生產兩年多，廠內也已經沒有庫存，所以回收的數量還得看從使用端收回的量有多少。

而此次回收的原因為主成份含量已經低於許可範圍，當初出廠時，成分為符合標準，而最近檢驗時發現主成份已經下降，根據規定主成份含量應在 95% 至 105% 之間，但這次檢驗發現主成份只剩下 87.8%。

傅淑卿表示，這次會從醫院端回收，如果用藥者有疑慮也可以回診諮詢醫師，而柔醣錠一年的健保用量為三千多萬顆。

文／李祉函 圖／何宜庭

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