COVID-19/國鼎口服藥二期解盲成功!陳時中:需要向台灣申請EUA

疫情嚴峻下,除了疫苗以外,口服藥物是下個重要的戰場,除了默沙東、輝瑞等國外生技大廠,國內國鼎生技今日宣布,公司旗下口服新冠肺炎新藥 Antroquinonol ,第二期臨床試驗解盲成功。

根據國鼎生技發布的新聞稿指出,新藥第 14 天用藥組患者的康復率是 97.9 %,且第 28 天都沒有死亡、呼吸衰竭,患者的康復率可達 100% ,宣佈解盲成功。

另外,在 ICU重 症病人治療時間,用藥組的病人中位數治療天數和安慰劑組中位數治療天數相比,用藥組的治療時間縮短了 9.5 天。用藥安全性方面,口服的 Antroquinonol 確實展現出非常良好的安全耐受性。

國鼎生技在去年已與 BNC Korea 公司簽署於韓國、俄羅斯、土耳其和烏克蘭 4 國合作開發及銷售權合約,去年 8 月也與奧地利 Sanova Pharma GesmbH 公司簽署合作備忘錄 MOU,將於歐洲 23 國合作開發新藥。

後續公司將依計畫將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國 FDA ,申請緊急授權 EUA 審查。對此消息,指揮官陳時中說:「解盲成功是台灣生技實力的肯定,不過他們還是必須按照程序,向台灣申請 EUA 。」

陳時中強調:「過國鼎走到這裡,若在美國若能得到 EUA ,那用 EUA 跟台灣申請,免得重複路走太多,我們都抱著期待,高端也是一樣。」

文、王芊淩/圖、蘇鈺婷

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