「高單位維生素」扭開瓶蓋驚見不明黑色物質！食藥署緊急回收 5025 罐

食藥署今日針對一款高單位維生素的處方藥啟動回收，原因在於接獲醫院的藥師通報，當他拆封藥品就發現瓶蓋內外都殘留有黑色物質，需釐清是發霉或是油墨等不明汙染，故啟動回收。

食藥署副署長陳惠芳表示，回收的藥品為永勝藥品製作的「意欣立樂鈣乳劑」，是屬於高單位維生素的處方藥，主要用於鈣及維生素 A 、D 缺乏症的治療，但不是平常保健類食品，也不用以預防相關病症。

主成分為CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC （CALCIUM PHOSPHATE）、 VITAMIN A WATER MISCIBLE、VITAMIN A（VITAMIN A + VITAMIN D3），目前已經通知業者評估有潛在風險，啟動回收。

此次藥品回收批號為 A1A42，總計 5025 瓶，根據統計，健保在 111 年的使用量為 47.3 萬多瓶，市占率約佔三成，目前還有其他二張藥證可供替代，此次回收不致於會有缺藥的問題。

食藥署也要求業者必須要在 8 月 25 日前提出調查說明報告，內容必須釐清在瓶蓋內外緣出現的不明黑色物質到是什麼，同時也應於 9 月 3 日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

圖、文／謝承恩