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行政院今舉行生技產業策略諮議委員會議開幕式，健保署長石崇良亦出席與會，並於會中提到，下半年將就國內學名藥相關給付制度進行調整，以期增加台灣學名藥製造競爭力，並朝向「三同同價」的方向努力，並將在國際上市兩年內、在台灣申請藥證，也納入首發藥物優勢政策。
「專利藥」即某個單位或藥廠經過研發、臨床試驗等過程，開發出來的全新藥物，通常享有 20 年的保護期，而保護期滿後，由原開發藥廠製作的藥物就稱為「原廠藥」，其他合格藥廠以同樣成份與製程生產的藥品，就被稱為「學名藥」。
健保「兩策略」加速新藥納保
石崇良指出，今年健保總額計 8300 億，明年預計會到 8700 億左右，不過最終總額成長還要看健保會協商結果，為提供國內產業市場支持，曾與經濟部多次會談、收集產業意見納入藥品政策中，其中包括「藥品」與「數位醫療」等兩個重點。
針對新藥引入方面，石崇良說，要考量實證、效率、資源等 3 大層面，目前已經就「平行審查」、「暫予支付」等兩個做法加速，其中臨床使用缺口、突破性新藥適用平行審查，而健保署亦核准 3 項癌藥為暫予給付，2 年期滿後會在進行評估，再考慮是否持續納入健保給付。
首發新藥優待適用範圍擴大
針對新藥開發，石崇良於會後補充，過去提供「台灣首發新藥（專利藥）」提供健保核價優待，符合「在台灣製造」、「在台灣取得全球第一張藥證」的新藥，可得到較好的健保價格、以此鼓勵在台製藥新藥。
石崇良表示，目前研議修法、將範圍擴大納入「在任何地區取得藥證兩年內、於台灣申請該類藥品在台首張藥證」且「在台灣製造」者。即，未來只要是在台灣製造，不論是在地研發廠商或外資在台設廠、委託開發暨製造服務（CDMO）等形式都可以適用前述優待，石崇良提到，相關草案預計於 10 月與各界討論。
健保拚學名藥核價調整
此外，石崇良說，從國內產業觀點來說，多數會認為，台灣在學名藥製造比較有競爭力，而台灣學名藥使用量達 70%，以健保申報價格來說，僅佔健保藥費的 40%，各界期待有更明確的學名藥政策，並朝向「三同同（核）價」方向努力，而其中「三同」代表「同成分、同含量／劑量、同劑型」。
石崇良於會後接受媒體電訪說明，原本健保針對原廠藥與學名藥給予不同價格，但認為相關藥物在食藥署把關下，品質相同、藥價也都該一樣，不該在原廠藥跟學名藥差別。
此外，為了鼓勵學名藥加速研發，石崇良說，專利期結束後，前 2 或 4 張學名藥核價上會有比較高優惠，各家有市場競爭，藥價也比較能降下來，降下來藥費才能去挹注更多新藥，明年上半年有機會實施。
石崇良解釋，健保核價採行「三同同價」，可鼓勵學名藥生產、提高其競爭力，若某學名藥與原製造廠有較大價差，對醫療院所端亦可鼓勵使用該學名藥，並將價差下節省的藥費回饋到院方的藥費點值上，也有助於健保收納更多新藥。
生技產業不能只靠健保
但行政院生技產業策略諮議委員楊泮池於會中指出，把所有的新創公司的市場都放在健保，是不夠支持產業發展的，健保也受不了，相關資助一定要脫勾、尋求其他財源支持，才能讓台灣學名藥打國際杯，如果都是齊頭式平等、定期依規定把價格往下修，這是沒用的，應該要設法鼓勵台廠將學名藥外銷。
石崇良對此表示認同，他笑說，楊泮池此言讓他「如釋重負」，健保財務結構中，多數資金來自薪資所得者繳納的一般保費，若期待健保支撐台灣生技產業，健保總額要再增加 3000 多億才夠，因此勢必要考慮多重資源分配，無法全靠健保保費率來承擔。
不過，石崇良也提到，目前僅有醫材可以採用「差額負擔」，藥品只有「給付」、「不給付」兩個選項，確實受限於法規，且沒有納入健保的藥物要依照《醫療法》、經各地方衛生局核准，產生各地標準不一、曠日廢時、程序重複問題，下一步要建立平台，讓各衛生局核准可以有參考依據。
文／林志怡 圖／孫沛群