癌友、罕病等毋新藥！健保署 3 策略加速納保，明年元旦成立專責辦公室

國際新藥上市到台灣健保納入給付往往需要經過漫長的等待，討論、審查時間甚至可以長達 2 年之久。健保署長石崇良表示，為加速健保收載新藥、癌藥，目前規劃 3 個執行方向，除平行審查外，也將成立專責辦公室，並研議設立具有彈性的基金預算，相信很快就會有結果可以對外報告。

對於各界關心新藥、癌藥在健保收載的加速策略，石崇良指出，平行審查一塊，食藥署與健保署會同時對新藥進行評估，以往新藥必須先通過食藥署審查、確認適應症、取得正式藥症後，才能討論是否納入健保。

石崇良解釋，現在針對未滿足的臨床醫療與突破性新藥進行 2 階段的審查，藥廠提出申請時，可能列出 10 個適應症，但經過食藥署與專家評估，最後的正式藥證可能只列入 3 個適應症，健保在審核時也通常會緊縮是應症，所以整體來說，還是從 2 階段來討論。

針對專責辦公室，石崇良說，目前規劃有 4 個任務，其中最主要的是進行醫療科技評估（HTA），再者是收集健保暫時性支付藥物的臨床使用資料，以利後續評估是否持續納保，同時負責管理該資料庫，也執行相關人才培育、協助業者提交藥物經濟評估報告。

石崇良說，專責辦公室預計於明年 1 月 1 日成立，財源為健保署的公務預算，第一年規模約 1 億元，目前向行政院持續爭取中，相關預算規模會視辦公室運作情況調整，也會同步推動立法、期待成立行政法人，目前期待 3 到 4 年可以成立專責的行政法人。

此外，石崇良提到，相關規劃是參考英國國家健康照顧卓越研究院（NICE）與癌藥基金作法，不過台灣相關辦公室、基金名稱未定，仍有待討論。

文／林志怡　圖／孫沛群