近期緩解腹瀉的指示藥「喇叭牌正露糖衣錠」出包,食藥署今日發出公告表示,因為該項藥物某批號的藥品其原料藥製程與原核准不符,故啟動回收,總計有 37.4 萬錠。
食藥署今日公布藥品回收,由台灣大幸藥品股份有限公司進口「喇叭牌正露糖衣錠」,原是用於緩解輕微或中度急性腹瀉的指示用藥,但因批號 41RM2,發現原料藥製程與原核准不符,故啟動回收。
食藥署副署長陳惠芳指出,該藥品主成分為JP Wood Creosote、PHELLODENDRON BARK DRIED EXTRACT、JP Powdered Geranium Herb,主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉。
食藥署已要求廠商應於112年10月27日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,請各醫療院所、藥商、藥局立即停止調劑、供應並回收,假如對使用藥品有任何疑慮應詢問藥師。
圖、文/謝承恩