該不該參加臨床試驗?決定前先問問自己這些問題

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對於許多癌症患者來說,是否加入臨床試驗是一項很難決定的問題。因為通常試驗中的治療方式研究數據還不夠多,這也意味著安全性的風險比已經核准上市的藥來得大,但臨床試驗被認為能提供最新最好的治療方式。透過參與臨床試驗,有機會用最低甚至免費的花費得到突破性的治療,這也讓許多人相當心動。

在考慮臨床試驗時,先問自己一些基本問題:

  • 為什麼我想參加臨床試驗?
  • 如果我決定參加,我的目標和期望是什麼?這些期待是否符合現實狀況?
  • 如果我決定參加(或不參加?),醫生對我的預期治療結果有多確定?
  • 我是否同時衡量過風險和益處?
  • 我是否考慮過其他可能產生的變數,例如時間和金錢是否能夠支持?
  • 我考慮過其他可能的選擇嗎?

臨床試驗的風險與利益

臨床試驗皆相對的機會和風險,但大多具有利益:

  • 可以獲得其他方式無法獲得的治療,這可能比目前的治療方案更安全或更好。
  • 如果參加臨床試驗,可能會得到癌症治療團隊更多照護,對病情更仔細監測以及控制可能產生的副作用。
  • 一些研究贊助商可能會在研究期間支付部分或全部醫療費用。(但並非所有臨床試驗皆是如此,在參加研究之前,還是需和醫療單位確認費用的支付來源。)
  • 透過參與癌症研究,研究結果可以幫助將來具有相同病情的其他人。

參與研究的缺點包括:

  • 新治療可能具有未知的副作用或其他風險,在早期階段的試驗尤其如此。
  • 如同其他形式的治療,新治療也可能不起作用。
  • 可能會有不便,例如更頻繁的查訪和檢查,需要花費更多時間。
  • 如果參加的是隨機臨床試驗,則無法選擇接受哪種治療。
  • 如果研究是盲性研究,患者或醫生將無法得知正在接受哪種治療。
  • 保險公司可能無法承擔參加臨床試驗的所有費用,在決定參加臨床試驗之前,請務必和保險提供者,以及研究人員共同討論,以便了解可能產生的費用將由哪一方支付。

臨床試驗中,會只得到安慰劑嗎?能退出嗎?

大多數癌症臨床試驗不使用安慰劑,除非此試驗是與活性藥物一起使用,因為在癌症疾病中,僅給予安慰劑是具有道德爭議的,通常會以一種已知有效的藥物作為安慰劑使用。

在臨床試驗中,研究通常是隨機且為盲性研究(單盲或雙盲),意指患者與醫師皆有可能不知道是否有得到試驗藥物,此種研究方式更能確保研究的中立性,得到的結果更客觀。如果患者真的在研究過程中出現嚴重的反應,醫師還是能查出使用的藥物,但將會使得患者被移除臨床研究名單中,而退出後的結果,則要在事前即與醫師、研究人員充分溝通。

如果還是無法決定是否參與臨床試驗,有項資訊可以提供參考:美國國家癌症資源網中已明確的提出建議,臨床試驗為患者可獲得的最佳治療選擇,若患者經過現行治療仍無明確治療效果,還是可以透過臨床試驗,再給自己一次機會。

參考資料:

National Cancer Institute. Questions to Ask Your Doctor about Treatment Clinical Trials.

The Consumer’s Guide to the Risks and Benefits of Volunteering for Clinical Trials.

文/李佩諠

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