胃藥風暴引爆!食藥署宣布:38款含致癌物胃藥全面下架!

2019-09-21T22:08:45+08:002019-09-21|用藥安全, 健康新知|

含致癌成分胃藥風暴擴大,本月13日,國際知名藥廠葛蘭素史克生產的胃藥「善胃得」(Zantac),其主成分「雷尼替定」(ranitidine)被美國驗出含有2A級致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA),藥廠主動宣布全球暫停出貨;食藥署要求月底前完成檢驗,並宣布只要含「雷尼替定」成分的胃藥,應即刻預防性下架,38款藥品須在23日前完成回收。

食藥署藥品組副組長吳明美表示,已立即啟動全面清查作業,針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,以儘速釐清可能受影響之情況,並已立即要求業者啟動調查,針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗,且應於108年10月18日前,回報檢驗結果。

吳明美提醒,正在使用該等藥品的民眾,該等藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,不建議任意停藥,倘民眾對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。

食藥署呼籲藥品業者應恪守相關規定,配合辦理預防性下架作業,切勿持續販售相關產品,並已責成所轄衛生局加強查察,如經查獲違規,將依法嚴懲。

目前,我國核准含ranitidine成分之藥品許可證共38張。

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文/林以璿 圖/林以璿