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新冠肺炎疫苗可說是目前最受矚目的問題，截至 8 月 19 日，全球有 165 支疫苗正在如火如荼的研發當中。不過台大公衛學院陳秀熙教授分析，民眾要先看懂疫苗的研發流程，目前進展跑得較快的疫苗，其實只有 3 支。
陳秀熙介紹，疫苗的發展，必須先通過動物實驗，將發展的疫苗接種於小鼠或猴子等實驗動物，檢視其免疫反應與生物反應之先驅研究，然後才能進入總共三期的人體試驗。
- 第一期人體試驗，將疫苗接種給少數人，以測試其安全性和劑量以及確認其 能刺激免疫系統，此階段之主要目的在運用少量參與者評估疫苗之安全性及 劑量測試。
- 第二期人體試驗，主要是將疫苗接種給數百到數千的不同族群參與者，如兒 童和老人等，以檢視疫苗在不同族群中的作用是否不同。這些試驗進一步測 試了疫苗的安全性和刺激免疫系統的能力，此階段之主要目的為擴大之安全 性試驗。
- 第三期人體試驗，必須與接受安慰劑的志願者比較，將疫苗接種給數千到數 萬的參與者，並藉由觀察接種者與與未接種者的感染人數評估疫苗之保護力，以確定疫苗對於預防病毒感染之效益，此階段主要目的為大規模效益評估測試。
而在疫苗運用於廣大群眾後，還須要繼續追蹤與監測是否發生副作用或不良反應，此為第四期臨床試驗。
中國、俄羅斯批准施打疫苗未經過第三期人體試驗
目前全世界超過 165 個新冠病毒疫苗在研發中，有 31 個疫苗進 入第一、二期人體試驗中，另有 8 個疫苗進入第三期臨床試驗，驗證其保護效果。
陳秀熙提醒，雖然中國(中國軍事研究所與 CanSino 生物科技公司，Ad5 腺病毒載體疫苗)與俄羅斯(Gamaleyau 研究中心，Ad5/Ad26 腺病毒載體疫苗)各批准一個新冠病毒疫苗上市，可是皆未經過第三期人體試驗，驗證其保護效果。在大規模施打時無法有科學實證確定其效益，接種疫苗者是否可達到降低感染風險或疾病進展也成為疑問。
8 支疫苗完成一、二期臨床， 3 支進入第三期「跑最快」
陳秀熙指出，現在全球在新聞上(部分沒有正式發表研究穩紮昂)有發布的第一第二期結束疫苗總共是8支；已經進入第三期的則有 3 支值得關注。
3 支疫苗分別是：
- 牛津大學 & 阿斯利公司 [英國/英國瑞典]研發的非複制型病毒載體疫苗(ChAdOx1)，目前英國、印度、巴西進行第三期試驗。
- Moderna/美國國家過敏和傳染病研究所[美國]研發的基因疫苗(mRNA-1273)，目前在美國進行第三期臨床試驗，收案 30000 人。
- BIONTECH/輝瑞[德國、美國]研發的基因疫苗(mRNA)，於美國、阿根廷、巴西、德國進行第二、三期臨床試驗，收案 30000 人。
除了自行研發，台灣還需積極與第三期國家合作
陳秀熙分析，疫苗發展需要有更多研究投入，才有效力證據，保守估計應要等到明年才會出現成熟的疫苗。「台灣目前也有自行研發疫苗，推測第一、二期應能順利完成。不過台灣屬於低感染國家，除了自行發展，要跟已經在第三期的國家合作，才能用最快的速度，保護民眾減低感染。」他建議。
文/林以璿 圖/林以璿
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