新冠肺炎肆虐全球已經快要滿一年,如今終於在疫情中看到曙光,美國製藥巨頭輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech(BNT)合作研發的新冠疫苗,公布針對4萬3500人臨床結果,初步發現在安全的情況下保護效用高達90%,預計本月將向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請緊急授權。
第三期臨床新冠肺炎的有效率達到90%
各家外媒大篇幅報導,其中《紐約時報》指出,目前全球研發新冠肺炎疫苗約有十家已經進入臨床第三期,而輝瑞率先開出臨床的結果,他們一共在6國家、對4萬3500人進行臨床測試,其中僅94人受感染,初步分析顯示疫苗對預防新冠肺炎的有效率達到90%。
若後期結果也沒有變化,這樣疫苗的保護水準,可比擬像麻疹等高效兒童疫苗,未來前景一片看好,專家認為這是全球抗疫的一線曙光和重要里程碑,也將是人類史上最快成功研發出來的疫苗。
第一劑接種後28天就有保護力!2021年有望提供13億劑
此外,《法新社》報導中更詳細指出,根據初步研究發現,患者在接種兩劑後的第7天就有會保護力,但兩劑之間的需要相隔21天,等於是從打完第一劑之後的28天,就會有防疫效果。
輝瑞聲明中指出,計畫將在收集兩個月安全性數據後,在這個月向美國食品藥品監督管理局申請緊急授權。有望在今年年底,以生產出5000萬劑供1500萬至2000萬人使用,到2021年底前將能夠提供約13億劑。
輝瑞公司副總裁兼疫苗研發部負責人凱瑟琳·詹森(Kathrin Jansen)對此表示:「這一場毀滅性的大流行中,我們開拓出一條沒人能實現的道路並達成目標,在一年之內成功研發疫苗」。
專家:還需要更詳細數據評估安全性
但也有專家認為,輝瑞發布的數據是通過新聞發布,未經過同行評審的醫學期刊,目前尚無確鑿證據表明該疫苗安全有效,隨著臨床試驗的進展,最初發現超過90%的療效可能會改變。喬治敦大學醫學和傳染病學教授傑西·古德曼(Jesse Goodman)說:「我們需要查看實際數據,並且需要長期結果。」
如今輝瑞振奮人心的消息,可能對使用類似技術的Moderna疫苗是個好兆頭,Moderna的發言人表示:「期望這個月Moderna的研究也會有個中期結果。」
文、圖/王芊淩
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