現階段國內兩家國產疫苗雖然都已經解盲成功,但能否取得EUA仍是外界關注的焦點,尤其現階段傳出有打完國產疫苗仍確診,種種不利的消息傳出,陳時中說:「打擊國產疫苗大可不必,國產疫苗的優點是『時效能掌握在自己手上』,這個優點不可能放棄。」
國產疫苗的進展一直被受關注,雖然EUA結果至今還沒有結果,但因為前總統陳建仁自爆受試高端疫苗測試時打的是安慰劑,表示自己將加入高端補施打疫苗延伸計畫,支持國產疫苗研發。
針對「高端延伸研究」外界好奇是否與補件審查EUA有關?陳時中回應:「疫情嚴重時,對於接種安慰劑的受試者應有平衡措施,藥廠會提出延伸計畫,不過這涉及醫院臨床試驗計畫,申請IRB(研究倫理委員會)審查,時間序將有所不同。」
此外,高端延伸性試驗可以提前個別解盲,聯亞可否比照?陳時中表示:「要看他們研究設計,高端沒有提前解盲,而是延伸計畫,就看打安慰組的受試者要不要參加延伸計劃。」
文、王芊淩、李祉函/圖、何宜庭
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