COVID-19/德國唾液篩檢未來可入台!Ct 值需低於24才驗得出來

因應現在確診者人數眾多,不少公司行號、活動要求天天快篩,不少人被戳鼻子戳到身心恐懼,如今德國唾液篩檢的方式有望通過 FDA 審查,未來防疫利器上有多了一個新的選擇。

像是小朋友不容易做快篩,或是有些職業別需要天天快篩,唾液採檢的方式確實在市場有需求性,指揮官陳時中表示:「篩檢有特別針對口水,大家知道有些人戳的很怕,有請長庚幫忙做了一百人次的比對,當然實質技術性上資料都審過,這種特殊產品也做了臨床比對,得出來是 Ct 值低於 23、24 可以驗出來,所以經過審查文件看過應該會讓他過。」

雖然目前還沒有正式的通過,陳時中也說明唾液篩檢的利與弊,陳時中說:「食藥署說會給他們過,但數目相當的少還要另外申請進口,只是相較現在市面上的鼻咽試劑, Ct 值超過 27 都還可以驗得出來,唾液採檢敏感度稍微低一點,但有他的方便性。」


針對唾液快篩試劑食藥署也在昨天晚間發出聲明指出,目前國內已核准 5 件專業人員用唾液檢體核酸檢測試劑,國產 3 件、進口 2 件。另外,食藥署也進一步指出,美國 FDA 在 4 月 14 日核准 MicroGEM 產品(唾液檢體) 緊急使用授權,為屬專業人員使用的核酸檢測產品,至 4 月 27 日美國尚無核准唾液檢體家用抗原快篩產品。

另外,台灣血氧機價格不少民眾覺得太貴,陳時中回應:「台灣的血氧機是醫材,不能在網路上購買。醫材管理的要求與檢驗標準高,價格一定貴,就像醫用剪刀與一般剪刀價格一定有落差,台灣也有不屬於醫材的普通級血氧機,相對價格便宜、網購也沒問題,且家裡用普通級的即可,不建議用醫材等級的血氧機。」

文、王芊淩/圖、何宜庭

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