快訊/「這款藥」增加腦瘤風險!腦膜瘤病史禁用,食藥署:要求加註警示

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用於治療多毛、性慾過長等雄性激素過多導致疾病的藥物,恐怕會增加罹患腦瘤風險!食藥署監視國際藥物安全訊息時,注意到含 cyproterone 成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險,且隨劑量累積而加重其風險。

食藥署藥品組科長洪國登表示,其適應症分為高劑量與低劑量,低劑量為用於生育年齡婦女,欲治療有關雄性激素敏感之挫瘡、多毛症或是在該情形下之避孕用途;高劑量則為用於女性嚴重男性化症狀、多毛症以及青春痘,用於男性則為治療嚴重性慾過強以及雄性激素有關之前列腺腫瘤。

目前國內相關藥物共有六張許可證,高、低劑量合計使用量一年約 2 百萬例,洪國登指出,若現有腦膜瘤或有病史者禁止使用該類藥物,該成分藥品中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」,並於「警語及注意事項」及「藥理特性」等段落加刊「腦膜瘤」相關安全性資訊。

食藥署提醒醫師開立含 cyproterone 成分藥品予病人時,應審慎評估其用藥的風險及效益,同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆,並提醒病人若出現以下不適症狀應儘速回診:

  • 視力變化
  • 聽力喪失或耳鳴
  • 嗅覺喪失
  • 隨時間惡化之頭痛
  • 記憶力喪失
  • 癲癇發作或四肢無力

食藥署亦提醒民眾,該類藥品屬於醫師處方,應遵循醫囑服用,切勿自行過量或減量使用,服藥後若出現任何身體不適,請立即回診尋求醫師協助,對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員。

文/李祉函 圖/何宜庭

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