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據國健署統計，國內高血壓盛行率約 18 %，不少患者藉由藥物穩定控制血壓，如今知名高血壓處方用藥「脈優錠 5 毫克」，民眾向消基會檢舉藥錠內卡鐵絲。食藥署介入了解後抽查並未發現有其他類似情形，但為了民眾用藥安全，風險考量啟動回收作業，兩批號總量約 600 萬顆。
消基會統計，光是 2022 年 10 月到 11 月，國內就發生 7 起藥品因為含不純物或是主成分不足等原因回收的案件。而這次「脈優錠 5 毫克」出包，也是消基會收到民眾申訴，發現吃的醫院開立慢性處方箋，意外掰開藥品後居然發現一根細鐵線，嵌在藥品中心點。
藥物安全引發疑慮，食藥署藥品組科長洪國登證實：「業者經和民眾現場確認過的確有卡鐵絲，因此同樣的生產批次都要回收，需回收批號為 FR3135、FT2343，即起回收下架。」
由於「脈優錠 5 毫克」藥品主成分為 AMLODIPINE BESYLATE，主要用於高血壓、心絞痛，市占率約 6 成、年度用量約 2 億顆，洪國登進一步說明：「廠內清查目前沒有發現類似情形，至於批號FT2343 是一起生產的不同包裝批，若產線過程有問題，也可能受影響，因此決定一起下架回收。」
回收的兩批號加起來總量約 600 萬顆，食藥署已要求廠商應於 1 月 29 日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
而暉致藥廠昨日也發出聲明，初步調查結果顯示，該批號藥錠的留樣品和生產過程未發生任何偏差事件，迄今為止，未收到任何關於此藥品的類似事件。
針對此事件已與投訴者在消基會現場勘驗投訴藥錠，但因尚無法取得混有異物藥錠，故目前無法確認此異物為何，將持續與投訴者保持溝通，希望投訴者能提供此藥錠，以利進行化驗，及早釐清異物內容。
文、圖／王芊淩
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