淋巴瘤使用放射線針劑「鎵- 67」停止供應!食藥署啟動專案進口

食藥署今日公布最新藥品供應資訊,其中用於霍金氏病、淋巴瘤檢測的放射性物質「鎵-67(Ga-67)注射劑型」因機器歲修而缺藥,食藥署預計開放專案輸入進口,目前已有業者提出申請。

食藥署副署長陳惠芳說明,鎵- 67(Ga-67)注射劑型適應症為霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤,作為助診使用,國內僅有 1 張藥品許可證持有商,因機器歲修因素通報無法供應。

根據通報,廠商預計 113 年 2 月 7 日至 113 年 3 月 18 日期間暫停供應,而這段期間考量部分情形無法以其他診斷方式替代,故於 112 年 11 月 21 日啟動公開徵求專案輸入或製造。

預計 2 月專案輸入補足缺口

陳惠芳說明,目前鎵- 67(Ga-67)注射劑型,已有業者有意願提出申請,將可補足缺口。目前因為該藥屬於放射性藥品,半衰期比較短,沒有辦法存放,有需求才需要下訂,約每周會使用 40 瓶。

這段期間有醫院配合臨床需求都能供應,目前走專案進口,而業者相關的技術文件,也會等國外正值假期期間收假後補齊,可以在2月供台灣使用。

留意網路購物藥品恐觸法

另外美國發現Ozempic注射筆仿冒品,經查國內目前有核准相同英文品名的藥品許可證,但藥品無中文標示及我國核准的許可證字號,非屬我國核准藥品,其療效及安全性未經確認,服用後可能產生危害。

食藥署提醒,近年因為疫情大家已經習慣於網路向境外購買國外藥物,販賣的偽藥也有增加的趨勢,例如瘦瘦筆、壯陽藥、減肥藥等,若抽查到移送警調做偵辦,會誤觸到藥事法輸入禁藥。

圖、文/謝承恩