日本小林製藥紅麴導致多人洗腎急下架!專家解析紅麴酒、紅麴餅乾也出包

日本小林製藥日前指出,旗下含有紅麴成分的營養補充劑恐會導致腎臟疾病,目前自主回收 5 款相關產品,然而台灣食藥署雖表示沒有輸入該款保健品,但有問題酒品輸入國內,需要特別注意。

根據日本外電指出,上週六有多位日本民眾因為吃了來自日本小林製藥紅麴保健品,導致有 13 人有不良反應,6 人住院、2 人急性腎衰竭需要洗腎,故而導致廠商出面道歉,並宣布將該產品回收。

台灣食藥署指出,在 113年3月22日,日本「小林製薬」公司發布含紅麴5項機能性,可能是導致民眾出現腎病問題,其中發現製造使用紅麴原料,可能含有非預期成分的可能,因此辦理紅麴相關產品回收。

台灣愛吃紅麴保健品「可降膽固醇」

小林製藥公司此次因紅麴產品出包向大眾道歉,除了對日本保健品及食品業者影響甚鉅,對台灣進口日本紅麴原料作為保健品的生技產業也受衝擊。到底為什麼紅麴產品這麼熱門?又為何會有腎病危機?

長庚醫院腎臟科系教授級主治醫師顏宗海表示,紅麴這項產品根據研究,具有降膽固醇的效果,在國內國外都是安全產品,到底為何會出現腎病,日本公司尚未給出說法,並且要認真釐清是否有橘黴素汙染。

紅麴受汙染為何會產生導致腎毒性?

顏宗海指出,一般會吃紅麴產品,主要是為了降膽固醇,因為降膽固醇主要三種階段,第一為飲食控制,避吃油炸、肥肉等食物,第二為多運動,第三為藥物治療,如果前兩階段都無效,就要服用史他汀藥物。

另外還有就是紅麴類產品,因為紅麴本身不是藥品,是保健食品,所以民眾有會購買紅麴服用,其內含成分也有類似史他汀的效果,但除非紅麴產品汙染到橘黴素,否則才可能有腎毒性產生,這種狀況很罕見。

台灣有輸入小林製藥紅麴產品嗎?

食藥署副署長林金富指出,經查詢,日本「小林製薬」公司發布回收5項機能性表示食品未有申請輸入我國之查驗紀錄,惟查有2家國內輸入業者有輸入該公司紅麴原料的紀錄。

統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄,食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收,邊境停止日本「小林製薬」公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。

但對於日本紅麴原料是否有可能為橘黴素汙染,對此林金富指出,食藥署於108-112年共抽驗市售紅麴製品199件,其中紅麴膳食補充品(膠囊錠狀食品)12件,該12件橘黴素檢驗結果均未檢出,實際原因還不確定。

日本酒、餅乾也有添加問題紅麴原料

另外財政部國庫署表示,據外電報導,日本宝酒造株式会社回收其今年1月起以「期間限定」方式進行販售之「松竹梅白壁蔵『澪(みお)』PREMIUM〈ROSE〉」(300毫升及750毫升)。

因該酒品使用小林製藥公告回收紅麴原料作為著色劑,今年我國曾有2家業者進口該酒品需要下架回收,並請購買該酒品之消費者切勿飲用,且向進口業者洽詢回收酒品相關事宜。

圖/宝酒造株式会社

另外小林製藥表示,從2016年起除了將紅麴原料賣給日本國內飲料、食品製造商與製酒公司外,也販售給台灣企業,其中包含福岡ZERO PLUS生產的一款有紅麴原料製成的濃厚起司餅乾,也要進行回收。

食藥署副署長林金富則表示,應停止使用及販售日本「小林製薬」公司紅麴原料及產品,業者請依日本原廠通知或建議,停止使用、販售。民眾如赴日本旅遊,應避免購買該款產品,如已購買者應避免食用。

文/謝承恩 圖/巫俊郡