放大字體
縮小字體
由於國外阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗廠，進行研發期間，發現有受試者出現脊髓炎等不良反應，宣布已經暫停新冠病毒疫苗試驗。外界憂心是否也會影響到台灣的疫苗研發，指揮中心指揮官陳時中強調：「臨床試驗就是要發現問題，相關的問題應應該要警慎處理，在安全上要考量是最重要的。」
這家總部位於英國的製藥商在發現患病的參與者之後，自願將試驗暫停，以確保疫苗研發的安全。對此，指揮中心專家小組召集人張上淳說明：「臨床試驗進行中，會不會出現副作用、不良反應，臨床監測上非常重要的部分。這間公司已經在第二、第三期試驗中，發生了脊隨炎的情況，一定需要先把這樣的事件釐清是否跟疫苗是否相關，由專家們再來認定後續能不能來進行。」
目前多家疫苗研發都已經進入臨床最後一個階段，但美國專家認為恐怕要在今年已經上市施打有難度，張上淳回應：「臨床試驗進行中，在一開始會提出實驗時程，如果實驗的量很大就會很多中心同時進行，而進行收驗的狀況又會影響時程，如果沒辦法造成原定時就會往後延。預定要收三萬個個案，沒有完成三萬個就是不同，就要看他的收治形況。」因此疫苗的變異性大。
即便真的完成臨床第三期後，都還有個觀察期，指揮官陳時中表示：「大家對疫苗緊急授權使用很有興趣，但近期世界各國對疫苗的使用趨於保守，安全上決定要考慮，實驗的本質是不能放鬆的。」
他強調：「以前疫苗發展，都已數年來計算，這次新冠肺炎大家都趕在一年內，他縮短的時間在，第二期還沒完成、第三期就開始了，連最後一個觀察期也緊縮，在這還沒完成前都不能發藥證，只是緊急授權的使用。」
只是目前國內相對疫情比較不嚴重，陳時中說這樣我們對疫苗安全性的觀察就會長一點，如果每天都好幾萬個的確診，就會緊急授權上面就會採用快速的，這是跟完整的藥證是不一樣的，配合當地疫情的情況做一個最佳的選擇判斷。
文、圖／王芊淩
延伸閱讀