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中國製藥廠提供的降血壓藥原料接連出問題，目前共有8款藥物檢測出含有動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，目前已經進行全面回收作業，但是「隨便停藥比吃這些藥更危險」，建議民眾只要在回診的時候請醫師換藥就好。
生產過程的化學反應出問題
祁若鳳說，之所以會產生NDMA，是因為製程的化學反應超出原本預期的，是個意外，「那個藥都是用化學合成的，你把原料加在一起反應的時候，可能因為不同的條件，溫度、濕度，造成很微小的差別，所以就產生完全沒有想到的不純物出來。」
而這件事會爆發，是中國浙江華海製藥公司內部自己發現valsartan原料藥含有不純物NDMA、一種在動物實驗中會造成癌症的物質，但在人體實驗還沒有證實致癌可能。因為這家藥廠是國際上許多藥廠的原料供應商，所以國際藥政管理單位也介入調查，推斷是製程中的化學反應產生的化合物。
除了華海公司流入的6款藥以外，食藥署也全面清查台灣其他來源的valsartan原料藥，結果發現中國珠海潤都製藥公司也有4款藥含有NDMA，扣掉重疊的2款藥，目前共有8款藥有這種致癌物質；祁若鳳表示，根據統計，約有2000萬顆出貨，占所有降血壓藥的6％左右。
N-亞硝基二甲胺比不上高血壓的嚴重性
雖然藥品中含有致癌物讓人心惶惶，但祁若鳳說，「其實這個NDMA只在動物實驗證實會致癌，藥品中含有的量也不高，短期服用還是沒問題的，隨便停藥造成的高血壓，真的比較危險。」
祁若鳳說，民眾千萬不要看了新聞之後，就自己跑去藥局換藥，「這些都是要處方籤的，雖然藥品可以有替代性，但微小的成分還是不同，不知道你需要的是什麼，所以自己換藥、停藥都是不行的。只要在最近的一次門診去請醫師換處方就可以了，真的不用過度擔心。」
由於NDMA是製程中的「意外產物」，台灣的GMP檢驗流程也沒有檢驗出來，擔心還有不同的原料藥有類似的問題，目前食藥署也公佈NDMA的檢驗方式，讓各藥廠、藥師可以自己檢驗，確認是不是只有降血壓藥有問題。
回收藥可以到藥局，換藥還是要醫師
祁若鳳也說，現在已經回收剛出貨、沒有上架的藥品，至於已經開出去的藥，預計在1個月內回收，民眾可以到各地跟健保署合作的藥局回收，並諮詢相關問題。
「但不要叫藥師開藥給你，那是處方藥，亂開是要被罰的」，祁若鳳說，民眾也可以自行看藥品的外包裝、藥袋說明，再去跟醫師、藥師討論，但最後拿藥還是要聽醫師的囑咐。
回收名單
- 生達「舒心樂」膜衣錠 160 毫克
- 生達「舒心樂」膜衣錠 80 毫克
- 得平壓膜衣錠5／80毫克
- 利壓舒膜衣錠80／12.5毫克
- 科適壓膜衣錠80／12.5毫克
- 樂速降膜衣錠160毫克
- 樂速降膜衣錠80毫克
- 凡內膜衣錠160毫克
NDMA檢驗方法
https://www.fda.gov.tw/tc/siteList.aspx?sid=1574
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文／盧映慈 圖／許嘉真