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過往量測心電圖必須要醫療院所，拜科技進步之下，台灣Apple Watch 心電圖（ECG）功能終於經過衛福部食藥署認證通過，民眾未來只要帶著手錶就能監測心房顫動的徵兆，當軟體監測到心律不整軟體時會向使用者發出通知，不只讓用戶可以了解個人心率狀況，也可提供醫生作為臨床診斷參考。
新功能不適用22歲以下族群、已有心房顫動患者！
其實蘋果在兩年前發布Apple Watch 4時，就結合心電圖偵測的功能，但礙於這項功能在台灣被視為醫療器材，因此一直遲遲無法使用，如今終於取得SaMD軟體即醫療器材的許可證。
食藥署在今年8月、10月通過蘋果「心電圖應用軟體」和「心律不整通知軟體」的醫材許可，未來在使用蘋果手錶時都可以搭配軟體應用，使用者能透過心電圖的App監控心律、心房顫動的徵兆。
食藥署醫粧組傅映先科長表示：「蘋果這個案子在今年第二季才送件，都是按照公告的審查的天數來做順理，經過評估他的安全有效性之後，蘋果公司送件的這兩個案子都審查核准，可以上市流通。」
根據食藥署通過的醫療器材許可證，仿單上寫者「心電圖應用軟體」註明，這些功能不適用於已經確診患有心房顫動，或是患有其他已知心律不整的用戶，同時也不適用於22歲以下族群。對此，傅映先解釋：「公司就他們產品設計開發有相對應的考量，如果已經有這樣症狀的相關人士，一般已經有醫療措施在進行，可能就較不適合。」
「穿戴裝置」監測已成為健康趨勢
但有鑒於近年民眾自我健康意識提高，對於穿戴裝置的使用可能會更加普及，App除了會測量整顆心臟的心電訊號之外，會將心律分為心房顫動、竇性心律等。所有記錄和任何症狀都會同時地儲存在iPhone上的「健康」App中，使用者並可將量測結果與醫生共享。
但目前不是所有Apple Watch用戶都能使用這項功能，僅限於Apple Watch 4或以上版本，才有支援這項服務。
不只是在Apple Watch上有「心臟監測穿戴裝置」，越來越多的產品也都強調這項新功能，北市聯合醫院陽明院區心臟內科主治醫師江碩儒說：「這幾年穿戴裝置也越來越發達，有兩個點就可以監測做心電圖，有些戴項鍊、手錶像是Apple Watch的背面接觸到人的皮膚就可以監測心電圖，運用在醫療上FDA、衛福部也都已經通過，這是一個未來的趨勢。」
江碩儒提到：「民眾自行量脈搏是沒辦法，因為脈搏只量到心跳，到底心跳是正常還是不正常是摸不出來，還是要看心電圖的波形是最重要的。」
科技進展下行動裝置也讓醫療有了新的幫助，有助於抓出心律不整的訊號，協助民眾當有這樣的症狀時可以及早就醫，即時進行相關醫療措施。
文、王芊淩／圖、何宜庭
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