疫情即時/為什麼疫苗採購這麼困難?為什麼堅持要國產疫苗?陳時中解析流程

台灣本土疫情持續延燒,民眾質疑為什麼沒有先預購足夠量的疫苗讓國人施打,才會造成這一波疫情失控。

為什麼疫苗採購這麼困難?

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說,其實在去年的時候,疫苗還沒有發展起來,就有國家大量投入資金進行研發,「但那時候報告科學證據還沒那麼完整,我們沒辦法投入,但在一期試驗出來的時候,我們就開始研究收集數據,那時候就已經開始簽訂契約預採購,所以其實這整體的牽涉時間很長。」

疫情監測組組長周志浩則表示,所謂的「預採購」,是疫苗還在研發階段,各國政府先對廠商取得一個保證的契約,讓疫苗上市的時候,政府可以維持一定的價格跟量,「這是在世界各國經常使用的方式,歐美國家或是其他國家,都是還在臨床試驗的時候就採購了,這樣也讓疫苗廠商有足夠資金或動機加速研發疫苗,國內的採購就是這樣進行。」

陳時中說,事實上,如果等到國家通過緊急授權(EUA)之後才來想疫苗的問題,就買不到貨了,「我們是經過專家研判之後,先找比較有機會成功的疫苗來聯絡,去年 9 月底就跟 COVAX 簽約了,但那時候 COVAX 手頭上是沒有疫苗的,後來也跟 AZ 簽約,但那時還是沒有 EUA,但到莫德納簽約的時候,2 月初他已經取得英國EUA,但其他EUA也還沒取得。」

但現在質疑,為什麼對於國外不採購,對國內就開始進行採購?是不是有圖利廠商的嫌疑?

陳時中則表示,疫苗是一個戰略物資,一定要自己能夠掌握製造生產的能力,我們當然希望他們能夠成功,政府必要的時候需要參加這樣的投資,讓廠商能夠成功,讓我們盡速享用到國產自製疫苗。「上市公司跟我們簽約都有保密條款,如果檢察官如果覺得有必要調查,可以去詢問,但這跟指揮中心無關,我們只關注相關規格、流程有沒有照標準做。」

國產疫苗出得來嗎?

而各方質疑,台灣國產疫苗真的出得來嗎?從二期跳三期是不是會有安全性的問題?

陳時中表示,我們這裡做的是擴大的試驗,比如現在高端第一期收 3,852 人,老年人有 846 人,第二期收 3,815 人,老年人有 838 人,「二期是做安全性,如果以這樣規模來說,安全性就不會有問題。」

而如果看各國的狀況,其實都有緊急授權的狀況,如果要以正常的三期程序來說,陳時中表示,BNT 結果要到 2023 年 4 月、莫德納是 2022 年 10 月、嬌生是 2023 年 5 月完成、AZ 在英國、巴西、美國的試驗則分別是 2021 年 9 月、2021 年 12 月、2023 年 2 月完成。

「現在世界上主要的疫苗,廣泛的都尚未完成三期試驗,各國就核准緊急使用,畢竟這疫苗在嚴重的時候,要等到三期完畢可能緩不濟急。」陳時中說。

民間能不能自行採購或捐贈疫苗?

至於近日不斷有民間團體、地方政府或是個人想採購、捐贈疫苗,陳時中表示,任何相關民間團體,對於捐贈或購買疫苗給社會都非常熱心,那有相關的文件盡快提出。像是佛光山有來拜訪,相關申請流程未來我們會提供單一窗口協助,佛光山也很清楚政府堅持的幾個原則,像是安全性、有效性等等,後端行政上也會給予支持。

但其實根據《藥事法》第 48 條,如果有緊急公衛事件,「中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入」,但陳時中說,簽約非常繁瑣 大家在法律上面保障會更好,如果要自己去簽、符合法規,這也是可以討論,但國際上疫苗買賣慣例都是由政府簽約,包含也不會跟非國家的對象談,政府站在比較負責任的角度。

「並不是不行,是最後你還是要申請,貨源跟相關技術性資料都要審查,樂於大家有這樣的興趣,當然這很困難,但大家各有不同管道,那我們即時來檢視狀況,避免走冤枉路。」

文、圖/盧映慈、江宏倫

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