快訊／過敏性鼻炎患者注意！含 「這個成分」藥品恐致自殺意念、失眠

食藥署今（7日）表示，近期監控到美國食品藥物管理局 (FDA) 發布因含 montelukast 成分藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益小於潛在的神經精神相關不良反應風險，決議該成分藥品應待其他治療過敏性鼻炎藥品無效時才可使用。

食藥署表示，考量該成分藥品於我國非屬治療過敏性鼻炎的第一線用藥，且國內亦有其他更安全替代藥品，故自110年12月7日起公告含 montelukast 成分藥品僅用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受的成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(allergic rhinitis)。

並要求含 montelukast 成分藥品許可證持有商應於 111 年 7 月31日前完成適應症及中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。

食藥署提醒，醫師開立含 montelukast 成分藥品予過敏性鼻炎病人時，應遵循今日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險與效益。

同時於用藥期間監測病人是否出現神經精神等相關症狀，並提醒病人或其照護者嚴密監視服藥後情形，如出現行為改變、自殺意念或行為時應立即回診。

另外，提醒民眾，該成分藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適、發現自己曾在用藥後發生怪異行為或情緒改變，像是睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安等症狀，請立即回診尋求醫師協助。

文／李祉函 圖／何宜庭

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