市佔一成抗生素發現異物！食藥署要求回收逾2萬支達比黴素注射劑

食藥署今日公布一款抗生素永信藥廠的達比黴素注射劑出現有異物，要求廠商應於 110 年 12 月 23 日前完成回收作業，預計這批 2 萬 7 千多支注射劑全數回收，後續也將安排查廠應繳交回收成果報告書。

這次主要會發現有異物，主要是食藥署接收到醫院通報，發現玻璃瓶內有玻璃碎片，擔憂不良品會影響藥效，食藥署立刻重啟調查，但目前沒有發現相同的狀況。

該款「永信 」達比黴素注射劑主成分為 PIPERACILLIN、 TAZOBACTAM ，為玻璃瓶裝一瓶一劑量，食藥署藥品組洪國登科長表示：「這是一種抗生素主要可利用細菌感染，這個廠牌大概用量市佔約一成多，年用量大概一百多萬支，目前還有其他廠牌藥物可以替代。」

食藥署指出，平時主要用於「對 PIPERACILLIN 具有感受性，以及對 PIPERACILLIN 具抗藥性但對PIPERACILLIN/TAZOBACTAM 有感受性之 β-LACTAMASE 產生菌株所引起之中至嚴重程度感染」。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論。

過去食藥署也曾有其他藥品發玻璃瓶有異物的狀況，但該家藥廠是第一次，後續食藥署後面會安排查廠，已要求廠商應於 110 年 12 月 23 日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

文、圖／王芊淩

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