降血壓藥又查出致癌物！台灣健亞228萬顆「壓穩膜衣錠」急回收

今年8月，才傳出8款降血壓藥受到動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）污染，今（11/20）日食藥署又查出台灣的健亞生物科技公司製作的降血壓藥原料中，檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），目前正在全面回收共228萬顆的藥物。

之前檢出的8款藥物，都是由中國大陸的公司提供原料，這次檢出致癌物的藥物原料，則是由印度Mylan Laboratories Limited公司所生產的纈沙坦（valsartan），並且是由歐盟查驗才得知；食藥署接獲歐盟通知，才全面清查，目前台灣只有健亞公司輸入使用出包的污染原料。

健亞公司從昨（19）日開始，已經全面回收使用該原料藥的藥品，包括「壓穩膜衣錠80毫克（衛署藥製字第056320號）及「壓穩膜衣錠160毫克（衛署藥製字第056318號）」。

食藥署表示，上星期12日時，已經同步公告NDEA及NDMA的檢驗方法，因為之前NDMA的污染是製造過程中無法預期的化學反應，所以這次很有可能是一樣的問題；請各家業者自行主動抽驗sartan類等降血壓藥物的原料藥及製劑，如果有檢出致癌成分，要馬上進行控管。

另外，目前有問題的2款藥物已出貨8.1萬盒、共228萬顆，台灣市佔率約2％，暫時不會有缺藥的問題，食藥署也請業者在12/19前完成回收，並提醒，降血壓藥不能隨意停藥，可能造成血壓飆高的問題，可以跟醫師討論換藥。

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文／盧映慈  圖／許嘉真