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醫療發展快速，每年都有新藥加速推展，其中「臨床試驗」絕對扮演關鍵角色，以長庚醫療體系為例，平均每年執行超過 800 件臨床試驗案例，如今為了讓量能再擴大，長庚醫療體系與知名藥廠百靈佳殷格翰簽署合作備忘錄（MOU），深化雙方在多種適應新藥的開發。
醫療發展仰賴完整的臨床試驗
除了民眾的醫療照護，臨床研究和基礎醫療研究，是奠定醫療發展重要的基石，林口長庚醫院決策委員會主委程文俊提到：「每年院內外研究經費投入高達 40 億元，不僅在精準醫療、世代醫療、癌症醫療、智慧化醫療、各領域醫療都投注很多心力，每年都發表 3 千篇以上的國際論文。」
單靠醫院的努力還不夠，不論新的藥物、新治療方式背後仍有藥廠為重要的支持，百靈佳殷格翰總經理邱建誌表示：「藥物研發之路很艱辛，一萬個試驗中可能不到一個可以成功，百靈佳每年大約以 20% 銷售額約 50 億歐約來做研發。」
過去百靈佳自 2022 年開始約有 3000 萬名受益於創新藥物，同時深化對新療法的研究，百靈佳與長庚體系早已經有密切的合作，發展超過百個臨床檢驗點、近 70 件臨床試驗，這次擴大的合作的主要原因，因應發展上有出調整，將聚焦在六大專科領域：糖心腎共病、思覺失調症、慢性漸進性纖維化間質肺病、免疫、腫瘤、眼科。
15 個全新藥品與適應症！創新研發量能最大化
長庚醫療體系與知名藥廠百靈佳殷格翰在見證下完成簽署合作備忘錄（MOU），邱建誌說：「目標在 2030 年前能在多數尚無治療方案的疾病上，提供出新的領域，推出 15 個人類全新藥品與適應症，搭配長庚優質的研究團隊，將創新研發的能量最大化，此外產學合作也是未來適合走的路。」
這樣的合作之下到底對民眾能有什麼樣的幫助？林口長庚醫院胸腔內科醫師郭志熙以現在發生率第一的肺癌來做分析，他說：「肺癌的標靶檢測很重要，像是 2013 年妥復克藥物，早在 2007 年就在長庚做臨床試驗，第一期看到藥物動力學、第二期找到合適藥劑量、第三期看新藥、對照組隨機分配統計學上的差異，早在藥物上市前期，醫師在臨床試驗階段就已經累積很多經驗。」
新型態治療方式！創造更多醫療發展可能
充足的臨床試驗下，即便是新藥物，因為在前期上累積豐富經驗，郭志熙說：「至少有 15-20 篇研究發表，且有 3-4 篇是引用係數在六分以上，不只讓醫師增加信心，醫師也清楚什麼樣的患者適合藥物，要用什麼藥，當有副作用時該如何處理，同時也是嘉惠患者。」
臨床試驗對疾病治療與患者是有其意義，若以小細胞肺癌為例，當快就可能對標準治療產生抗藥性，面對無藥可選擇下的困境，可以採取新型態新標的治療下，改變疾病治療準則，有望提早提供患者新的幫助。
有別於非癌症治療藥物，癌症藥物早期臨床試驗，多嘗試新型態的治療、控制病情惡化，來補足現行治療缺口，若有些治療在第一期、第二期觀察到良好的治療效果，未來可能不用等到第三期臨床試驗就能通過核准，期許在醫院與藥廠的強強聯手之下，以雙方的優勢與資源，創作更多醫療發展的新可能。
文、王芊淩／圖、黃懷賢
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