疾管署今日 (14) 表示,近期發現幼兒常規接種使用之 A 型肝炎疫苗的針筒外、橡皮封蓋、外盒有殘膠,總計 17 萬劑疫苗驗收未通過,已陸續封存,並要求廠商儘速安排換貨,後續將影響疫苗供應。
疾管署說,本次 A 肝疫苗不符規格一事,已通報食藥署要求廠商啟動調查,經原廠確認為外包裝過程發生沾黏,導致外觀有殘餘黏膠,而針筒內藥品則有針筒蓋充分保護,藥品並未受到殘膠汙染,針劑完整性及無菌性亦均未受影響。惟考量此狀況仍不符規格,故仍進行封存換貨。原廠已變更藥品包材相關設計,後續將進口矯正後變更包裝之疫苗進行更換。
國內常規幼兒 A 肝疫苗接種期程為滿 12〜15 個月接種第 1 劑,間隔至少 6 個月接種第 2 劑。考量國際間建議第 1 劑可於 12〜23 個月接種,第 2 劑間隔 6 個月以上至 12 個月接種均不影響幼兒健康及免疫保護力,因此現階段未能如期接種者,請於疫苗恢復穩定供貨後再行攜帶幼兒前往接種。
建議家長攜帶幼兒接種 A 肝疫苗前,為避免白跑一趟,先詢問醫療院所供應情形,再行前往。目前,預計 9 月恢復穩定供貨,如未能接種者,請於疫苗恢復穩定供貨後再行攜帶幼兒前往接種。
預防 A 型肝炎感染,除接種疫苗外,相關防護措施如注意飲水及飲食衛生,不生飲、生食,以及保持良好衛生習慣,飯前、便後及處理食物前正確洗手,注意環境衛生及清潔等亦同等重要。
文 / 黃慧玫