治療胃食道逆流的藥品下架回收！6.5萬顆膜衣變色憂影響療效

又有國產藥下架，台裕化學製藥廠所生產的治胃食道逆流用藥「艾適美腸溶錠40毫克」，在安定性試驗發現錠劑顏色異常，恐影響療效，因此主動向食藥署申請下架回收。

食藥署表示，目前共有4批號，共6萬5千顆產品，食藥署已要求廠商應於109年11月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

由於該藥物屬於處方籤藥物，本身外面有包一層膜衣錠，原本顏色應該是粉紅色偏紅色，但廠商後來發現變灰黃色，初步判定是膜衣錠沒辦法有效均勻，沒辦法好好保護藥品，造成藥品變色。

該藥品主成分為ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE，主要用於胃食道逆流性疾病，糜爛性逆流性食道炎之治療，用來根除幽門螺旋桿菌，並治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍，以及需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。

但國人使用此藥品的量並不多，對於同成分、同劑型的市售藥品的0.1％使用量，如果有使用到UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709這些批號的民眾，可主動將藥品交給業者回收。

文、圖／王芊淩

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