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國產疫苗聯亞因為中和抗體效價偏低，指揮中心在今天宣布「未通過」國內緊急授權（EUA），一般民眾疑惑明明都與高端疫苗都是次單位蛋白疫苗，為什麼會有不同的結果？專家分析：「其實聯亞屬於小分子的疫苗，從其他國家疫苗研發中就可以發現，比較小段的測試的結果也都是抗體情況不佳。」
在疫情嚴峻時期，指揮官陳時中多次強調：「疫苗是戰備物資，即使對外購買充足準備很重要，國內有自給自足得能力很重要，因為新冠肺炎是一個長期抗戰，疫苗一定要能夠自給自足。」
因此國內從去年開始也投入疫苗的研發製成，原本一共有三家生技廠投入計畫，包含國光、聯亞、高端，雖然聯亞跟高端都拿到 500 萬＋ 500 萬劑的開口採購合約，最終僅有高端在今年七月順利拿到緊急受權，將於下週一正式開打。
聯亞真的比高端差嗎？
根據兩款疫苗第2期臨床試驗期中報告，發現完整接種疫苗後：
- 高端疫苗血清陽轉率 99.8 %，中和抗體效價 662
- 聯亞疫苗血清陽轉率 95.65 %、中和抗體效價 102.3
食藥署經過審查後指出，聯亞疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到 EUA 療效評估基準。
林口長庚紀念醫院病毒室主任施信如解釋：「從中研院的數據，聯亞看起來比較偏低，因為兩家第二期都在中研院做，同一個實驗室前後的標準曲線差不多都是一致的。」
因為聯亞屬於小分子疫苗，且相對於高端的大分子，可能抗體產生較不佳，施信如說：「其實世界其他國家進行疫苗研發，在 mRNA 疫苗剛開始設計也有比較小段的測試，結果也都是抗體情況不佳，的確從科學的角度是有 RDB 本身抗原性不夠。」
施信如也說到：「聯亞的小分子還是經過特別的設計，把兩個小分子特別方式加在一起，也不一定第三期不會成功。」
聯亞第三期有機會在台灣、印度同時進行
即使聯亞沒有通過 EUA 也不代表先前的努力沒了，因為接下來聯亞打算在印度進行第三期臨床試驗。聯亞疫苗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院感染管控中心副院長黃高彬表示：「第三期臨床試驗會在台灣和印度同時並行，如果三期完成了就可以直接申請藥證。」
所以目前已經生產出來的 200 萬劑的聯亞疫苗也會繼續保存著，指揮中心發言人莊人祥坦言：「聯亞的合約還沒有完全失效，第三期在印度如果過了還是可能用這個合約繼續買，之前的兩百萬劑不一定會作廢，如果第三期在兩年完成又有效拿到食藥署認證就沒有問題。」
由於疫苗不是只看中和抗體，黃高彬說：「考慮到 T 細胞的反應才是比較重要的， T 細胞是保護的重中之重，聯亞應該會有相關對策出來，現在對策還沒定案。」
但不管結果如何，這場疫情之下國產疫苗比過往確實有大幅度成長，但畢竟研發生產疫苗不是簡單的事情，社會需要給疫苗廠、政府足夠的時間來確保疫苗品質、安全無虞。
前衛生署長楊志良也呼籲：「應該避免有護航的嫌疑，既然聯亞沒有通過，就應該把兩家疫苗所有實驗的數據通通呈現出來，讓社會很多專家了解兩家疫苗廠的差異互相學習。」
文、圖／王芊淩
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