世達藥廠又出包！食藥署：6款藥品安定性不合格遭回收下架

又有藥品出現品質疑慮要求下架回收，食藥署今天公布世達藥廠有6款藥品，安定性試驗不合格，包括咳嗽、高血壓等用藥，要求需要在兩個月內回收下架。此外，包含大豐藥廠生產的「抒敏膜衣錠180毫克」，也因溶離度試驗結果不合規格須下架回收。

事實上，世達藥廠已經不是第一次出包，七月初才被發現顆粒劑錠劑藥品製程出現異常，被要求自主清查後，發現另外生6款藥品安定性試驗也不合格。

出包的6款藥品分別為：

• 三化散 Tri-Zyme Powder  S.D.
• 世達三化錠Tri-Zyme Tablets S.D.
• 世達咳必定錠COUGH-PIDINE TABLETS S.D.
• 世達舒脈寧錠 5毫克
• 達肝膠囊TALCAN CAPSULES S.D.
• 適腸錠LI SHIH TABLETS S.D.

這些藥物適應症分別為幫助消化、鎮咳、高血壓、心絞痛、慢性肝病與痢疾、腹瀉、腸炎、腹痛，6款藥品分別為2款處方藥與4款指示藥。由於這些藥品未通過安定性檢測，可能放久了雖還在有效的保存期內，但主成份已降至標準以下。

而出包的藥廠不只這一家，大豐藥廠的「大豐抒敏膜衣錠」在抽樣時發現藥效釋放太慢，不符品質標準，而被要求下架回收。食藥署表示，2家藥廠回收限期均落在11月，屆期未完成回收者，可依《藥事法》最處20萬至500萬元罰鍰。

文、圖／王芊淩

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