不用再戳鼻!富佳生技研發居家唾液PCR快篩平台,期望未來新冠篩檢科技再進化

面對全球 COVID-19 疫情,Delta 變異株方興未艾,Omicron 變異株又來襲!美國的研究顯示,對於防堵病毒擴散而言,檢測的頻率才是重點。因此,隨著新冠病毒不斷演化,篩檢科技也該不斷進化!

全球 COVID-19 疫情未歇,除了做好邊境管制,將病毒防堵境外,確保能即時切斷進入社區的隱形傳播鏈,成為攻剋病毒的重要關鍵。而如何防堵病毒擴散,富佳生技董事長廖本揚表示:「檢測的頻率至為關鍵,天天測才真有效!」

頻繁檢測、廣泛篩檢,才能揪出新感染個案

近期,美國政府宣布一項高達 650 億美元的流行病預防計畫,即強調居家檢測的重要性。希望能開發快速、便宜、高準確度,且能因應新興和多種病原體做修正,並能在不同環境使用的檢測方法,以滿足頻繁的診斷檢測。

臺灣大學公共衛生學院環境與職業健康科學研究所詹長權教授提到,當新冠病毒的變異株變得更具傳染性,就需要更準確的檢測方法來篩檢可能病例,同時將篩檢對象擴大、篩檢頻率也應更密集,才能即時抓住新感染個案。

詹教授說明:「到目前為止的 PCR 檢測,大多數需要採集鼻咽或喉咽的樣本,被採樣者會明顯感到不適而卻步,這也是各國政府無法廣泛篩檢、頻繁篩檢來尋找確診病例的主要障礙之一。」

因此,許多先進國家在病毒防堵策略,正朝增加檢測頻率進行,且往唾液篩檢方向進行研發。而台灣,由鴻海科技集團創辦人郭台銘先生投資成立的生技新創公司—富佳生技就研發了「口水機」,向世人展現研發實力。

現行 COVID-19 檢測多採「戳鼻子」方式,小朋友容易抗拒。(富佳生技提供)

「口水機」的居家版,期望成為防疫小幫手

廖本揚董事長指出,先前曾準確驗出集團子公司工程師染疫的「口水機」(專業版唾液 PCR 核酸檢測系統-艾卡爾核酸檢測分析儀器)及 SARS-C0V-2 試劑組(一次性使用耗材),已於 10 月獲得食藥署醫材緊急使用授權(EUA)資格。

而在 2021 台灣醫療科技展中,富佳生技更進一步展出可運用於居家檢測的 iCareDx 唾液 PCR 核酸檢測篩檢平台,期望能成為新冠肺炎期間,各家戶的健康防疫小幫手。

詹長權教授表示,雖然現在已經普遍開始打疫苗,但篩檢的需求仍然是存在的!對於目前尚無疫苗可注射的國中以下族群,是必須要被保護,這時,就需要透過頻繁的檢測來保護這群人的健康。

廖本揚董事長表示,有別於傳統 PCR 檢測需由醫療專業人員進行,經由「戳鼻子」來取得鼻咽檢體,除了便利性較差,疼痛不適感也較為明顯,不適合頻繁的每日檢測。

唾液採檢簡易而無痛,人人都可自行篩檢

iCareDx 的居家唾液快速 PCR 篩檢平台則是運用非侵入性的唾液採樣,操作簡易且無痛,受試者就可自行採集,且各年齡層都能自行操作,無再需要舟車勞頓的赴醫採檢,實現頻繁檢測之目標,並達到阻斷隱形傳播鏈的效果。

使用者只須將生物晶片插入機器中,收集唾液樣本並由機器加熱,接著再倒入緩衝液搖勻,再將樣本注入生物晶片,就能靜待結果出爐,整個過程只需 75 分鐘,大幅縮短傳統 PCR 篩檢至少需要 4 小時以上才能得到篩驗結果。

而測試結果會自動上傳雲端儲存於資料庫中,並傳送至用戶手機中。他笑著說:「不管是小朋友,或是老人家,只要會吐口水,能照著面板指示,都能自行操作這個機台。」

免戳鼻子,透過唾液就能輕鬆篩檢。(富佳生技提供)

居家唾液 PCR 篩檢平台,研發核心三重點

廖本揚董事長分享,iCareDx 的居家唾液快速 PCR 篩檢平台之所以可以快速、準確的檢測出是否染疫,研發的核心技術有三:

  • 檢體前處裡:將成分複雜的唾液,加熱去活性,精準提取所需的唾液液滴。
  • 電濕潤技術:生物晶片利用 EWOD 驅動檢體液珠移入 PCR 反應區域,檢體液珠於兩定點溫度區域之間來回快速移動,達到反覆升溫、降溫的效果,短時間內完成核酸擴增的反應。
  • AI 人工智能:反應後,檢體落入微型的乾式洋菜膠,執行電泳。再利用 AI 直接判讀電泳結果圖像分析,是否具有病毒特定基因。

廖本揚董事長說:「我們現正在國、內外進行臨床試驗,待收案量達到食藥署規定後,將比照專業版申請緊急使用授權(EUA),希望居家唾液 PCR 快篩平台可以成為台灣第一台進入家庭、不需專業人力協助的居家篩檢利器。」

富佳生技開發出唾液 PCR 核酸檢測系統,展現堅實的創新能力。(富佳生技提供)

檢測標的為內部核酸基,變異株來襲也不怕

面對 Omicron 變異株來襲,居家唾液 PCR 快篩平台也能維持原有的靈敏度和準確度嗎?他解釋:「變種病毒突變位置是在表面的棘蛋白,而 iCareDx 的居家唾液快速 PCR 篩檢平台的標的為內部的核酸基,理論上不影響檢出。」

此外,為因應 Omicron 變異株的叩關,檢測機台對變種病毒的檢測能力。富佳生技也與南非台商接洽,將免費提供該篩檢平台作為防疫物資,同時與當地醫院合作,希望能於近期內獲得初步的臨床研究成果。

從防疫到保健,建構居家健康照護平台

而當未來新冠疫情停歇後,該篩檢平台是否就無用武之地?「我們不僅是開發新冠病毒檢測系統,而是一款居家健康照護平台,只要唾液能找到生物標記的疾病,如呼吸道、腸胃道、口腔等,甚至癌症,都可透過平台檢出。」

詹長權教授指出,隨著越來越精準的口水 PCR 檢驗的開發上市,因採樣過程的侵入性低,能廣為被民眾接受,如果篩檢方法成本能控制到所有人都能接受,將會是進行社區廣篩和職場普篩來控制疫情的好方法之一。

提供抗原檢測價格、PCR 檢測的準確度

但目前醫療院所的 PCR 篩檢的費用需 3000~5000 元,相對高昂!如果未來居家唾液快速 PCR 篩檢平台能順利爭取到 EUA,並量產上市,其價格是否具有競爭力,備受關注!

富佳生技廖本揚董事長。(富佳生技提供)

廖本揚董事長回應,當初開發此系統就希望能降低檢測成本,因此,如果居家唾液快速 PCR 篩檢平台能夠順利量產上市,「我們希望居家篩檢平台套件組的價格,能落在抗原檢測的價位,但,提供的是 PCR 檢測的準確度。」

具體價格仍需等產品上市後才能底定。但居家就能進行非侵入式 PCR 篩檢,確實是必須經常篩檢者的一大福音。若未來疫情再起,該技術可應用於社區普篩,將是控制新冠肺炎大流行的一項有用的新工具。

文 / 黃慧玫、圖 / 巫俊郡

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