COVID-19/高端疫苗未來能適用12-18歲嗎?食藥署:動態式的審查

國內第三劑疫苗覆蓋率已達四成,主要還是針對 18 歲以上的族群, 18 歲以下的青少年僅有兩劑的 BNT 疫苗可選擇,先前有醫學中心率先建行高端疫苗 12 至 18 歲的研究,而指揮中心專家小組成員李秉穎今上廣播節目時透露,台灣食藥署並未讓高端通過 12 至 18 歲的施打。

高端疫苗目前在成人施打上已經開放到第三劑,但沒有適用在青少年,國內醫學中心先前也進行高端的青少年臨床試驗,李秉穎提到:「結論就是沒有通過,聽說食藥署認為不能『橋接再橋接』,因為高端的成人疫苗就是和透過免疫橋接和 AZ 疫苗比較,進而取得緊急使用授權。」

李秉穎提到:「高端疫苗針對青少年疫苗的作法,是將青少年的抗體,與接種高端的成人抗體比較,看起來差不多,但食藥署認為不可以不停地橋接,我覺得是沒有道理啦。」

對於此說法,指揮官陳時中也在記者會中回應,他表示:「食藥署本部對於藥品的審查,基本上就要有一定的科學證據,一定要在科學基礎上的證據,經過專家的評估不管過還是不過,都是以專業的立場來做,高端的資料還要補件,還是依照一定的程序,以科學為基礎看待這個事情。」

食藥署署長吳秀梅表示:「目前還需要更多的證據證明高端對 12 歲以上青少年是有用的,也不是說不通過只是在等更多資料,更多資料就更能證實疫苗對於比較小的小孩有效果,而目前因為審查委員都還在審所以不方便有更多對外說明,但陸陸續續都有要求補件,所以是動態式的審查。」

文/王芊淩、圖/蘇鈺婷

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