藥品出現斑點因生產線螺絲生鏽！食藥署回收430萬顆「適脈旺糖衣錠」

食藥署今發布最新藥品回收二級警示，由「暉致醫藥股份有限公司」製造的適脈旺糖衣錠，在今年七月時就發現藥品表面顏色異常進行回收，廠商擴大調查後發現是生產線線上異常導致，食藥署下令啟動回收，共 5 個批號共 430 萬顆，需在 11 月 21 日前完成回收作業。

這款回收藥的藥物為處方藥，主成分為 NICERGOLINE ，主要用於末梢血管循環障礙，食藥署藥品組洪國登科長表示：「七月時已發佈回收過 20 萬顆，上次回收是因為白色藥錠出現黃色斑點，請廠商進行調查，結果出爐判斷為黃色斑點是氧化鐵，來源是包裝生線上的螺絲、器具有生鏽情況，包裝過程時沾黏，考量同個藥品同個產線都有相同風險。」

因此，這次擴大回收共五個批號，包含 FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806，加起總計有 430 萬顆。該款藥市佔率達六成，洪國登提到：「廠商有表示已更換過新的包裝線的藥品在 11 月就會到貨，預估不會影響藥品供給。」

民眾若手上有該款藥物不要過度緊張，洪國登說：「由於適脈旺糖衣錠 10 毫克為糖衣錠，鐵鏽只是沾黏於外表，不致於影響藥品成分，目前評估對人體風險小，同樣必須依規定回收。」

另外，末梢血管循環障礙不只 NICERGOLINE 成分的藥物可以使用，市面上還有其他成分，民眾手上若有該款藥物可以跟醫師討論，看要怎麼做調整。食藥署已要求廠商應於 11 月 21 日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

圖、文／王芊淩

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